Medtronic, Siemens Healthineers partneris stuburo operacijos srityje
Nardymo trumpas: Medtronic ir Siemens Healthineers bendradarbiavo siekdami išplėsti prieigą prieš ir pooperacines stuburo chirurgijos vaizdo gavimo technologijas, trečiadienį per Šiaurės Amerikos stuburo draugijos metinį susitikimą pranešė bendrovės. Įmonės bendradarbiaus su Siemens Healthineers Multitom Rax rentgeno vaizdavimo sistema ir integruos ją į Medtronic AiBLE stuburo chirurgijos produktų rinkinį. Skip Kiil, Skaityti toliau
FDA pavadino naują medicinos prietaisų vertinimo ir kokybės vadovą
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Maisto ir vaistų administracija paskyrė Rossą Seganą medicinos prietaisų centro Produktų vertinimo ir kokybės biuro (OPEQ) direktoriumi, atlikusi paiešką visoje šalyje, pirmadienį pranešė FDA atstovas. FDA Prietaisų ir radiologinės sveikatos centre esantis OPEQ valdo medicinos prietaisų Skaityti toliau
Stryker prideda prietaisus smegenų augliams, krešuliams pašalinti su Nico pirkti
Nardymo trumpas: Strykeris užklupo Ketvirtasis perėmimas per tiek mėnesių, įsigydamas „Nico Corporation“, kad į savo portfelį įtrauktų minimaliai invazinius smegenų auglių pašalinimo ir insulto priežiūros sprendimus. Nico parduoda prietaisus, skirtus naršyti smegenyse, vizualizuoti organą, pašalinti navikus ir krešulius bei rinkti audinius. Įmonė gavo leidimą prietaisui, leidžiančiam vizualizuoti chirurginį lauką smegenų Skaityti toliau
„GE Healthcare“ laimėjo FDA leidimą naudoti Alzheimerio ligos vaizdo gavimo programinę įrangą
Nardymo trumpas: „GE Healthcare“. gavo 510(k) leidimas naudoti įrankį, skirtą padėti gydytojams įvertinti žmones, kurie gali sirgti Alzheimerio liga, antradienį pranešė bendrovė. Klirensas prideda Centiloid skalės įrankį prie GE Healthcare Mim programinės įrangos, kad gydytojai galėtų nustatyti amiloido apnašų tankį paciento smegenyse iš PET skenavimo. Amiloidas yra baltymas, kuris sergant Skaityti toliau
„Masimo“ investuotojas teigia laimėjęs karą, kai generalinis direktorius Kiani neišsaugo valdybos vietos
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: „Masimo“ akcininkai išrinko du „Politan Capital Management“ kandidatus į valdybą, pralaimėdami generaliniam direktoriui Joe Kiani. sakė investicinė įmonė Ketvirtadienį, remiantis preliminariu jos įgalioto advokato balsų analize. Kiani, pulso oksimetrijos įmonės įkūrėjas ir pirmininkas, kandidatavęs Skaityti toliau
Trūkstant „Abbott“ padidina „Libre 3“ gamybą
Kai kurie žmonės, naudojantys Freestyle Libre 3 gliukozės jutiklį, susiduria su vėlavimu pildyti receptus. „Abbott“ atstovė spaudai Lindsy Delco teigė, kad vėlavimus lėmė didelė „Libre 3“ jutiklių paklausa. Bendrovė didina gamybą, šį mėnesį padidina esamos gamyklos pajėgumus, o vėliau šiais metais atidaro naują gamyklą, rašė ji el. JP Morgan analitikas Skaityti toliau
Žiuri palaiko Axonics ginčą dėl Medtronic patentų
Nardymo trumpas: Kalifornijos žiuri trečiadienį nusprendė, kad „Axonics“ nepažeidė trijų „Medtronic“ patentų, susijusių su kryžkaulio neuromoduliacija. Naujausiu sprendimu išsprendžiamas teismo procesas, kuris tęsiasi nuo 2019 m. Po to vykusioje kovoje „Axonics“ užginčijo „Medtronic“ patentų galiojimą. Medtronic pateikė papildomus skundus Delavere ir JAV Tarptautinės prekybos komisija, siekdama blokuoti „Axonics“ įrenginių pardavimą. Skaityti toliau
Zimmer iš rinkos pašalina klubo implantą dėl lūžių rizikos
Trumpa nardymo informacija: „Zimmer Biomet“ iki gruodžio mėnesio palaipsniui nutrauks savo CPT klubų sistemos pardavimą, nes nerimauja dėl šlaunų kaulų lūžių rizikos, pranešė Maisto ir vaistų administracija. Antradienio pranešimas. Nepaisant planų ištraukti prietaisą, FDA teigė, kad vis dar yra susirūpinusi dėl klubų sistemos implantavimo naujiems pacientams, ir „bendradarbiauja su gamintoju, Skaityti toliau
Senseonics gauna FDA leidimą vienerių metų CGM
Trumpa nardymo informacija: Senseonics ir komercinis partneris Ascensia Diabetes Care gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą pirmajam implantuojamam gliukozės jutikliui, kurį galima nešioti vienerius metus, padvigubinant „Senseonics“ dabartinio jutiklio nusidėvėjimo laiką. Nepertraukiamas gliukozės matuoklis (CGM), vadinamas Eversense 365, implantuojamas tiesiai po oda. Nuimamas siųstuvas nešiojamas ant odos, naudojant klijus. Jį Skaityti toliau
Smiths Medical atšaukė kvėpavimo takų vamzdelius dėl defektų, susijusių su daugiau nei 10 sužalojimų
Nardymo trumpas: Smiths Medical atšaukė tracheostomijos rinkinius dėl gamybos defekto, dėl kurio balionas gali atsiskirti nuo pripūtimo linijos. Atšaukimas, į kurį įeina „Portex Bluselect“, „Blugriggs“ ir „Bluperc“ rinkiniai, apima daugiau nei 850 000 vienetų. Maisto ir vaistų administracijos duomenų bazės įrašai paskelbtas trečiadienį. Birželio mėn. laiške klientams Smiths pasakė, kad Skaityti toliau