Zimmer laimėjo FDA patvirtinimą daliniam kelio implantui be cemento
Nardymo trumpas: Zimmer Biomet pirmadienį pranešė, kad tai gavo patvirtinimas becementiniam dalinio kelio sąnario pakeitimo implantui JAV „Oxford Cementless Partial Knee“ buvo pristatytas Anglijoje 2004 m. Prietaisas yra įsitvirtinęs Europoje, kur, bendrovės teigimu, užima 60% rinkos dalį, tačiau tai bus pirmasis tokio tipo produktas JAV. Ortopedijos kompanija planuoja pristatyti implantą Skaityti toliau
Medtronic laimėjo VA sutartį dėl dirbtinio intelekto endoskopijos įrenginių įrengimo
Nardymo trumpas: Medtronic gavo sutartis dėl dar beveik 100 dirbtiniu intelektu varomų endoskopijos įrenginių įrengimo Veteranų reikalų departamentui (VA), pirmadienį pranešė bendrovė. Trejų metų sutartis išplečia „Medtronic“ darbą su VA ir apima papildomų „GI Genius“ kolonoskopijos modulių įrengimą medicinos centruose visoje JAV. „GI Genius“ teikia kompiuterinį polipų aptikimą realiuoju laiku, Skaityti toliau
J&J laimėjo FDA patvirtinimą Varipulse PFA sistemai
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Johnson & Johnson gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą už savo Varipulse pulsuojančio lauko abliacijos (PFA) sistemą, prisijungusią prie Boston Scientific ir Medtronic JAV greitai populiarėjančio prieširdžių virpėjimo (AFib) gydymo rinkoje. Varipulse patvirtintas gydyti Skaityti toliau
Medtronic laimėjo FDA patvirtinimą Affera kartografavimo ir abliacijos sistemai
Klausykite straipsnio 5 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Medtronic wįjungta Maisto ir vaistų administracija patvirtino Affera kartografavimo ir abliacijos sistemą, skirtą nuolatiniam prieširdžių virpėjimui (AFib) gydyti, ketvirtadienį pranešė bendrovė. Affera derina kartografavimo technologiją su kateteriu, galinčiu atlikti radijo dažnio (RF) ir impulsinio Skaityti toliau
Novocure laimėjo FDA patvirtinimą elektrinio lauko prietaisui gydyti plaučių vėžiu
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija antradienį patvirtino naują prietaisą, skirtą nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, Novocure’s Optune Lua, kuris sukuria elektrinius laukus, kurie, pasak gamintojo, sutrikdo piktybinių ląstelių dalijimąsi. FDA leido prietaisą naudoti kartu su imunoterapija Skaityti toliau
Tikslieji mokslai laimėjo FDA patvirtinimą Cologuard Plus gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio tyrimui
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija patvirtino „Exact Sciences“ „Cologuard Plus“ gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio testą, penktadienį pranešė bendrovė. Produktas yra atnaujinta „Exact Sciences“ esamo vėžio tyrimo, pagrįsto išmatomis, versija. Bendrovė tikisi pradėti testą, kurio Skaityti toliau
„Elucid“ laimėjo FDA 510(k) nod dėl širdies apnašų vaizdo analizės programinės įrangos
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Aiškus gavo 510(k) leidimą iš Maisto ir vaistų administracijos už vaizdo analizės programinę įrangą, skirtą padėti gydytojams diagnozuoti širdies ir kraujagyslių ligas. Bendrovės PlaqueIQ programinė įranga paverčia vainikinių arterijų KT angiografijos vaizdus į 3D Skaityti toliau
„GE Healthcare“ laimėjo FDA leidimą naudoti Alzheimerio ligos vaizdo gavimo programinę įrangą
Nardymo trumpas: „GE Healthcare“. gavo 510(k) leidimas naudoti įrankį, skirtą padėti gydytojams įvertinti žmones, kurie gali sirgti Alzheimerio liga, antradienį pranešė bendrovė. Klirensas prideda Centiloid skalės įrankį prie GE Healthcare Mim programinės įrangos, kad gydytojai galėtų nustatyti amiloido apnašų tankį paciento smegenyse iš PET skenavimo. Amiloidas yra baltymas, kuris sergant Skaityti toliau
„Apple“ laimėjo FDA už klausos aparatų programinę įrangą, skirtą tam tikriems „Airpods“.
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija sakė ketvirtadienį ji leido naudoti klausos aparato funkciją tam tikroms Apple Airpods Pro ausinių versijoms. „Apple“ pateikė paraišką de novo išankstinės rinkos peržiūros būdu ir yra pirmoji įmonė, gavusi nereceptinės Skaityti toliau