„Elucid“ laimėjo FDA 510(k) nod dėl širdies apnašų vaizdo analizės programinės įrangos
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Aiškus gavo 510(k) leidimą iš Maisto ir vaistų administracijos už vaizdo analizės programinę įrangą, skirtą padėti gydytojams diagnozuoti širdies ir kraujagyslių ligas. Bendrovės PlaqueIQ programinė įranga paverčia vainikinių arterijų KT angiografijos vaizdus į 3D Skaityti toliau
Baxteris nežino, kada Šiaurės Karolinoje nuo uragano „Helene“ nukentėjo objektas
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. „Baxter“ ketvirtadienį pranešė, kad bendrovė dar neturi laiko juostos kai pradės veikti uragano Helene apgadintas Šiaurės Karolinos objektas. Gamybos gamyklą „labai paveikė uragano Helene kilęs lietus ir audros banga“, o Baxteris anksčiau šią savaitę sakė, kad Skaityti toliau
Nepriklausoma laboratorija atsistato po to, kai „Philips“ padavė į teismą dėl bandymų rezultatų
„Philips“ klaidingai apibūdino nepriklausomų laboratorinių tyrimų rezultatus, siekdama išvengti problemų, susijusių su garsą izoliuojančiomis putomis, naudojamomis atšauktuose miego ir kvėpavimo prietaisuose, teigiama PSN Labs teisiniame pareiškime. Erie, Pensilvanijoje įsikūrusi PSN Labs pateikė atsakymą penktadienį po to „Philips“ padavė laboratoriją į teismą liepą teigdama, kad „PSN Labs“ padarė klaidų analizuodama „Philips“ Skaityti toliau
Išspręstos „Philips“ problemos dėl ventiliatoriaus problemų, susijusių su 9 sužalojimais ir 1 mirtimi
Trumpa nardymo informacija: „Philips“ atšaukė kelis savo „Trilogy“ ventiliatorių modelius dėl daugelio problemų, dėl kurių pacientai gali negauti pakankamai ventiliacijos ar deguonies. Bendrovė prašo vartotojų įdiegti programinės įrangos naujinimą, skirtą išspręsti problemas, įskaitant klaidingus signalus apie energijos praradimą, netikslų pacientui tiekiamo deguonies kiekio rodymą ir deguonies tūrio matavimo netikslumus. „Philips“ Skaityti toliau
„GE Healthcare“ gauna FDA pasiūlymą dėl naujos PET vaizdo gavimo priemonės
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Trumpa nardymo informacija: „GE Healthcare“. gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą naujam vaizdo gavimo agentui, kurio pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, naudojamas pozitronų emisijos tomografijos (PET) skenavimui, siekiant nustatyti vainikinių arterijų ligą. Agentas, vadinamas Flyrcado (flurpiridaz Skaityti toliau
Baxter uždarė dializės tirpalų įrenginį dėl uragano Helene padarytos žalos
Nardymo trumpas: Baksteris uždarė objektą Šiaurės Karolinoje dėl uragano Helene sukeltų didžiulių potvynių, sekmadienį pranešė bendrovė. Bendrovės atstovas pirmadienį sakė, kad sužeistųjų objekte nebuvo, o „Baxter“ stengiasi patvirtinti daugiau nei 2500 ten dirbančių žmonių gerovę. „Dirbame visą parą, kad sumažintume galimus trikdžius ir atnaujintume gamybą, kad padėtume užtikrinti, kad pacientai Skaityti toliau
Kongresas vėl atideda staigų „Medicare“ laboratorijos mokėjimų mažinimą
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Kongresas vėl atidėjo Medicare kompensacijų sumažinimą iki 15% už klinikinius laboratorinius tyrimus, trečiadienį priėmus trumpalaikį vyriausybės finansavimo įstatymą. Asignavimų įstatymas nustumia vieneriais metais atgal sausio mėnesį planuojamas įsigalioti Medicare mokėjimo įkainių įgyvendinimas apie 800 Skaityti toliau
„Mendaera“ surinko 73 mln. USD, kad sukurtų delninę robotikos platformą
Trumpa nardymo informacija: Mendaera pakeltas 73 milijonai dolerių, kad būtų sukurta rankinė robotikos platforma, skirta tokioms procedūroms kaip biopsija, organų ir kraujagyslių prieiga bei skausmo valdymas, ketvirtadienį pranešė bendrovė. Silicio slėnyje įsikūrusi įmonė teigė, kad ji taikosi į naują robotikos kategoriją, orientuotą į įprastas procedūras, kurios yra susijusios su daugelio Skaityti toliau
Nuotoliniam pacientų stebėjimui Medicare reikia daugiau priežiūros: OIG
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Trumpa nardymo informacija: Remiantis HHS Generalinio inspektoriaus biuro ataskaita, reguliuotojai turi sustiprinti nuotolinio pacientų stebėjimo „Medicare“ priežiūrą, kad išvengtų sukčiavimo. Maždaug 43% „Medicare“ naudos gavėjų, kuriems buvo suteiktas nuotolinis pacientų stebėjimas, gavo ne viską trys paslaugos Skaityti toliau
Įstatymų leidėjai ragina ištirti buvusį FDA įrenginių direktorių
Nardymo trumpas: Du Atstovų Rūmų demokratai paragino ištirti buvusį Maisto ir vaistų administracijos prietaisų direktorių Jeffą Shureną po to, kai „The New York Times“ pranešė apie galimus interesų konfliktus. Atstovės Anna Eshoo (Kalifornija) ir Rosa DeLauro (D-Conn.) antradienį išsiuntė laišką Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento generalinio inspektoriaus tarnybai, nurodydamos straipsnį. Skaityti toliau