Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Trumpa nardymo informacija:
- „GE Healthcare“. gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą naujam vaizdo gavimo agentui, kurio pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, naudojamas pozitronų emisijos tomografijos (PET) skenavimui, siekiant nustatyti vainikinių arterijų ligą.
- Agentas, vadinamas Flyrcado (flurpiridaz F 18), siūlo didesnį diagnostinį veiksmingumą nei dabartinė standartinė priežiūros procedūra branduolinėje kardiologijoje ir gali išplėsti prieigą prie PET miokardo perfuzijos vaizdavimo (MPI), nes jį patogiau naudoti, penktadienį pranešė bendrovė.
- „Džiaugiuosi dėl šio naujojo radioaktyviojo atsekamojo prietaiso ir jo galimo poveikio, kaip žaidimo pakeitimo, diagnozuojant ligą, kurios mirtingumas yra didžiausias pasaulyje“, – Jamshidas Maddahi, Kalifornijos universiteto Los Andželo medicinos mokyklos profesorius ir pagrindinis tyrėjas. „Flyrcado“ klinikinių tyrimų, sakoma pranešime.
Nardymo įžvalga:
PET MPI tyrimas naudojamas norint nustatyti, kaip gerai kraujas teka per širdį. Atliekant nuskaitymą naudojamas radioaktyvus vaistas, vadinamas žymekliu, kad būtų parodytos sritys, kuriose negauna pakankamai kraujo.
Didesnis procedūros diagnostinis veiksmingumas, palyginti su standartiniu MPI metodu, gali padėti pagerinti pacientų, kurių kūno masės indeksas didelis, ir moterų, kurias sunkiau atvaizduoti, tikslumą.
Tačiau šiuo metu MPI yra naudojamas mažumoje PET nuskaitymų JAV, nes prieiga prie turimų atsekamųjų medžiagų yra ribota.
„GE Healthcare“ teigė, kad „Flyrcado“ 109 minučių pusinės eliminacijos laikas yra žymiai ilgesnis nei esamų PET MPI atsekamųjų medžiagų, o tai reiškia, kad jis gali būti gaminamas ne vietoje esančioje vaistinėje ir pristatomas kaip paruošta naudoti vienetinė dozė. Tai pašalina poreikį vietoje gaminti žymeklius ir prižiūrėti generatorius, todėl platinimas pasiekiamas plačiam ligoninių ir vaizdo gavimo centrų tinklui.
Ilgesnis pusinės eliminacijos laikas taip pat leidžia gydytojams derinti fizinio krūvio testavimą su širdies PET vaizdavimu dėl vainikinių arterijų ligos arba, jei reikia, pakartotinai nuskaityti pacientą tos pačios vaizdavimo sesijos metu, nurodė bendrovė.
Stifel analitikas Rickas Wise’as prognozavo, kad naujasis vaizdo gavimo agentas greitai įsisavins JAV širdies PET centrus dėl didelio gydytojų susidomėjimo.
„Pastaraisiais mėnesiais atlikus išsamų gydytojo patikrinimą, atrodo aišku, kad… („Flyrcado“) siūlo reikšmingų klinikinių patobulinimų, palyginti su kitais MPI radiofarmaciniais preparatais“, – sekmadienį klientams rašė Wise’as.
„GE Healthcare“ teigė, kad ji vadovavo produkto finansavimui ir plėtrai po to, kai 2017 m. iš „Lantheus“ įsigijo išskirtines pasaulines komercializavimo teises. Bendrovė pridūrė, kad „Flyrcado“ pradinėse JAV rinkose pasirodys 2025 m. pradžioje.