Novocure laimėjo FDA patvirtinimą elektrinio lauko prietaisui gydyti plaučių vėžiu
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija antradienį patvirtino naują prietaisą, skirtą nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, Novocure’s Optune Lua, kuris sukuria elektrinius laukus, kurie, pasak gamintojo, sutrikdo piktybinių ląstelių dalijimąsi. FDA leido prietaisą naudoti kartu su imunoterapija Skaityti toliau
FDA teikia pirmenybę gairėms dėl laboratorijos sukurtų bandymų 2025 m. plane
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija paleistas medicinos prietaisų gairių dokumentų, kuriuos planuojama parengti 2025 finansiniais metais, sąrašas, kurio darbotvarkę papildys tokios temos kaip laboratorijoje sukurti bandymai, dirbtinis intelektas ir kibernetinis saugumas. Sąrašas, kurį FDA paskelbė Skaityti toliau
„Abbott“ generalinis direktorius mato CGM „masinės rinkos potencialą“.
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Pagal skaičius 3 ketvirčio pardavimai: 10,64 mlrd Beveik 5% augimas per metus Medicinos prietaisų pardavimas: 4,75 mlrd 11,7% augimas per metus Diabeto priežiūros pardavimai: 1,73 mlrd 17,1% augimas per metus „Abbott“ generalinis direktorius Robertas Fordas teigė, Skaityti toliau
FTC padidina išankstinių įmonių ataskaitų teikimo reikalavimus, o ne teikėjo prieštaravimus
Nardymo trumpas: Federalinė prekybos komisija ketvirtadienį baigė keisti taisyklę, pagal kurią sveikatos priežiūros įmonės, įskaitant ligonines ir paslaugų teikėjus, privalo pateikti daugiau informacijos reguliuotojams prieš susijungimus ir įsigijimus. Pagal naująją politiką susijungiančios įmonės privalės pateikti aukšto lygio verslo planą, susijusį su konkurencija, taip pat išsamią informaciją apie esamas ir besivystančias Skaityti toliau
J&J, Abbott ir Intuitive pradeda naujausią medtech pajamų sezoną
Klausykite straipsnio 5 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. „Medtech“ pajamų sezonas prasidės šią savaitę su „Johnson & Johnson“, „Abbott“ ir „Intuitive Surgical“ trečiojo ketvirčio rezultatais. Atnaujinimai leis anksti apžvelgti, kaip vystėsi pagrindinės rinkos, tokios kaip impulsinio lauko abliacija (PFA), diabeto technologijos ir chirurginė robotika, Skaityti toliau
„Abbott“ dalyvauja pagrindiniame PFA tyrime 4 mėnesiais anksčiau nei numatyta
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Abbott baigė Keturiais mėnesiais anksčiau nei planuota buvo įtraukta į pasaulinį klinikinį Volt impulsinės lauko abliacijos (PFA) sistemos tyrimą. Kaip teigiama ketvirtadienio pranešime, bendrovė gavo leidimą pradėti tyrimą JAV anksčiau šiais metais ir per Skaityti toliau
„Solventum“ Egelandą įvardija vyriausiuoju gydytoju
Vardas: Ryanas Egelandas Pavadinimas: „Solventum“ vyriausiasis gydytojas Ankstesnis pavadinimas: „Crossfire Medical“ generalinis direktorius Solventum jos vyriausiuoju medicinos pareigūnu pavadino Ryaną Egelandą ketvirtadienį. Egelandas, plastinės ir rekonstrukcinės chirurgijos gydytojas, dirbęs didelėse medicinos technologijų įmonėse ir startuoliuose, daugiausia dėmesio skirs inovacijų ir rinkos plėtros galimybių nustatymui. Jis atsiskaitys Chrisui Barry, medicinos prietaisų Skaityti toliau
Fresenius Medical Care didina IV, dializės tirpalų gamybą, siekiant sumažinti trūkumą
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. „Fresenius Medical Care“ ketvirtadienį pranešė, kad taip bus padidinti IV skysčių ir peritoninės dializės (PD) produktų gamybą kadangi JAV valdo trūkumą dėl uragano Helene poveikio tiekimo grandinei. Remiantis atnaujinimu, bendrovė maksimaliai padidina gamybos pajėgumus savo tarptautinėse Skaityti toliau
„Shiratronics“ surinko 66 mln. USD už neuromoduliacinio migrenos prietaiso bandymą
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Širatronika iškėlė 66 milijonai dolerių, skirti finansuoti pagrindinį implantuojamo neuromoduliacinio gydymo nuo lėtinės migrenos tyrimą, trečiadienį pranešė bendrovė. Tyrimas skirtas įvertinti sistemos saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems gydymui atsparia lėtine migrena, kuriems dabartinė medicininė Skaityti toliau
DI medicinos prietaisų skaičius per pastarąjį dešimtmetį išaugo
Medicinos prietaisų su dirbtinio intelekto technologija skaičius per pastarąjį dešimtmetį smarkiai išaugo. Remiantis agentūros duomenų baze, 2024 m. rugpjūčio 7 d. Maisto ir vaistų administracija patvirtino 950 DI arba mašininio mokymosi įrenginių. Nors 1995 m. FDA patvirtino pirmąjį AI palaikantį įrenginį, pastaraisiais metais pranešimų skaičius išaugo. 2015 m. FDA patvirtino Skaityti toliau