„Boston Scientific“ uždarys „Silk Road“ medicinos būstinę, atleis 138 žmones
Po to „Boston Scientific“ uždarys „Silk Road Medical“ būstinę Sunnyvale mieste, Kalifornijoje nusipirko insulto prevencijos produktų gamintoją rugsėjo mėnesį. Atstovė spaudai Chanel Hastings pirmadienį elektroniniame laiške rašė, kad „Boston Scientific“ nusprendė uždaryti „Sunnyvale“ gamyklą ir konsoliduoti visus darbus „Silk Road“ gamykloje Plimute, Minesotoje. Remiantis pranešimu apie darbuotojų pritaikymą ir perkvalifikavimą, Skaityti toliau
Medtronic laimėjo FDA patvirtinimą Affera kartografavimo ir abliacijos sistemai
Klausykite straipsnio 5 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Medtronic wįjungta Maisto ir vaistų administracija patvirtino Affera kartografavimo ir abliacijos sistemą, skirtą nuolatiniam prieširdžių virpėjimui (AFib) gydyti, ketvirtadienį pranešė bendrovė. Affera derina kartografavimo technologiją su kateteriu, galinčiu atlikti radijo dažnio (RF) ir impulsinio Skaityti toliau
„Edwards“ TAVR pardavimai trečiąjį ketvirtį susidūrė su nuolatiniais ligoninių suvaržymais
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Pagal skaičius Trečiojo ketvirčio pardavimai: 1,35 mlrd Palyginti su metais, padidėjo 8,9%. TAVR pardavimai: 1,02 mlrd 6,5% daugiau nei per metus Ligoninės širdies komandos pajėgumų apribojimai ir toliau ribojo Edwards Lifesciences transkateterinių aortos vožtuvų keitimo (TAVR) Skaityti toliau
„Dexcom“ komercijos vadovas išeina į pensiją
Pagal skaičius Trečiojo ketvirčio pajamos: 994,2 mln 2% daugiau nei per metus Grynosios pajamos: 134,6 mln 11,5% daugiau nei per metus „Dexcom“ vyriausiasis komercijos direktorius Teri Lawveris paliks įmonę, kai ji susidurs su iššūkiais po pardavimų restruktūrizavimo. Lawveris prie bendrovės prisijungė 2023 m. sausio mėn., kad gautų naujas pareigas, du Skaityti toliau
„Baxter“ iš naujo paleis didelio našumo IV sprendimų gamybos liniją
Nardymo trumpas: Baksteris planuoja paleisti iš naujo savo didžiausio našumo IV sprendimų gamybos liniją kitą savaitę, „neatsižvelgiant į bet kokius nenumatytus pokyčius“, ketvirtadienį pranešė bendrovė. „Baxter“ siekia atkurti gamybą Šiaurės Karolinos gamykloje, kuri pagamina apie 60 % JAV tiekiamų IV skysčių, ir yra svarbus peritoninės dializės tirpalų tiekėjas. Amerikos ligoninių Skaityti toliau
Europos Parlamentas ragina pateikti pasiūlymus dėl MDR ir IVDR reformos iki 2025 m. I ketvirčio
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Europos Parlamentas paragino medicinos prietaisų ir in vitro diagnostikos reglamentų reformų paskelbimas (MDR/IVDR) iki 2025 m. pirmojo ketvirčio pabaigos. Pirmadienį paskelbtame bendrame pasiūlyme Parlamentas paprašė Europos Komisijos paskelbti teisės aktus, kurie „sprendžia aktualiausius reglamentų Skaityti toliau
Tarveris paskirtas naujuoju FDA įrenginių centro direktoriumi
Maisto ir vaistų administracija antradienį paskyrė Michelle Tarver nuolatine agentūros prietaisų centro direktore, pirmą kartą pranešė „Stat“ ir patvirtino „MedTech Dive“. Tarveris buvo paskirtas laikinai eiti direktoriaus pareigas Prietaisų ir radiologinės sveikatos centro liepą, kai ilgametis vadovas Jeffas Shurenas atsistatydino. FDA komisaras Robertas Califfas pabrėžė Tarverio „aistrą duomenims, mokslui, medicinai Skaityti toliau
5 žingsniai, kaip naršyti pagal naują FDA laboratorijos sukurtą bandymo taisyklę
Klausykite straipsnio 11 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Laboratorijos tik pradeda vertinti operatyvinių pakeitimų mastą, reikalingą, kad būtų laikomasi naujos federalinės taisyklės, plečiančios laboratorijų sukurtų testų (LDT) reglamentuojamą priežiūrą. Per didelius pokyčius dauguma bandymų, sukurtų atskirų laboratorijų, skirtų naudoti namuose, turi atitikti Maisto ir Skaityti toliau
Intuityvus da Vinci 5 paruošimas platesniam paleidimui po 110 robotų įtraukimo į trečiąjį ketvirtį
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Pagal skaičius Trečiojo ketvirčio pajamos: 2,04 mlrd 17% daugiau nei per metus Grynosios pajamos: 565,1 mln Per metus padidėjo 36%. „Da Vinci“ vietos: 379 Padidėjęs nuo 312 2023 m. trečiąjį ketvirtį „Intuitive Surgical“ siekia, kad „da Skaityti toliau
Tarveris, laikinai einantis CDRH direktoriaus pareigas, nustato įrenginio centro ateities toną
TORONTO – Michelle Tarver, laikinai einanti Maisto ir vaistų administracijos medicinos prietaisų centro direktorės pareigas, ketvirtadienį stojo į MedTech konferencijos sceną, nustatydama toną kitam agentūros skyriui. Tarveris, kuris buvo paskirtas laikinai einantis direktoriaus pareigas liepos mėn., po to, kai ilgametis lyderis Jeffas Shurenas išėjo į pensiją, pabrėžė, kaip svarbu pirmiausia Skaityti toliau