Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Nardymo trumpas:
- Maisto ir vaistų administracija patvirtino „Exact Sciences“ „Cologuard Plus“ gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio testą, penktadienį pranešė bendrovė.
- Produktas yra atnaujinta „Exact Sciences“ esamo vėžio tyrimo, pagrįsto išmatomis, versija. Bendrovė tikisi pradėti testą, kurio specifiškumas yra didesnis nei jo pirmtakas, 2025 m. įtraukiant Medicare aprėptį ir gaires.
- „Exact Sciences“ neseniai nesugebėjo gauti „Medicare“ kainos priemokos už „Cologuard Plus“, tačiau „Leerink Partners“ ir „William Blairo“ analitikai tikisi, kad vienas iš tolesnių bendrovės bandymų bus sėkmingas.
Nardymo įžvalga:
„Cologuard Plus“ „nustato naują neinvazinio išmatų patikrinimo kartelę“, Leerink penktadienį investuotojams skirtame pranešime teigė analitikai. Analitikai teigė, kad „Exact Sciences“ tikisi, kad testas bus 95% jautrus ir 94% specifiškas. „Leerink“ analitikai pabrėžė specifiškumo pagerėjimą, kuris senesnio testo atveju yra 87%, kaip „prasmingą klaidingų teigiamų rezultatų sumažėjimą“, kuris bus svarbus paslaugų teikėjams.
Šie skaičiai šiek tiek skiriasi nuo tyrimo, paskelbto kovo mėnesį The New England Journal of Medicine, rezultatų, kai „Exact Sciences“ pranešė apie 94% jautrumą ir 91% specifiškumą. „Leerink“ analitikai teigė, kad didesnių skaičių, kurie apima šiek tiek kitokią populiaciją nei bandymas, naudojimas yra teigiamas įmonei.
Kitu atveju patvirtinimas iš esmės buvo toks, kokio tikėtasi. Viljamo Blairo analitikai pranešime investuotojams šį patvirtinimą suformulavo kaip „gražus „žymėjimo langelio“ laimėjimas bendrovei. Gavusi patvirtinimą, „Exact Sciences“ „gali ir toliau siekti didesnio testo kainodaros, ruošdamasi pradėti savo jau sukurtą infrastruktūrą su komercine organizacija ir technologinėmis galimybėmis“, – teigė Williamo Blairo analitikai.
„Medicare“ ir „Medicaid“ paslaugų centrai užgesino viltis, kad „Cologuard Plus“ pirmą kartą paprašius gali gauti didesnę kainą rugsėjo mėnesį. Preliminariai nustatydama mokėjimą už klinikinės laboratorijos mokesčių grafiką (CLFS), TVS rekomendavo dabartinio tyrimo kainą peržengti į „Cologuard Plus“. TVS pasirinko nerekomenduoti 25 % padidinti dabartinį tarifą.
Williamo Blairo analitikai rugsėjį sakė, kad rekomendacija „turėtų šiek tiek nustebinti“ ir teigė, kad bendrovė „vis dar turi keletą galimybių padidinti Cologuard Plus kainas“. TVS priima pastabas, dėl kurių gali būti pakeista jos preliminari rekomendacija.
Jei TVS laikysis savo pradinės rekomendacijos, „Exact Sciences“ galėtų užsitikrinti didesnę kainą kitame CLFS procese arba naudodama pažangų diagnostikos laboratorinių tyrimų būdą. Williamo Blairo analitikai teigė „tikintys, kad galų gale bus pasiekta kukli kainodaros priemoka, ir per ateinančius kelerius metus (su minimaliu poveikiu 2025 m.“) bus pritaikytas modelis.
„Cologuard Plus“ galėtų gauti finansinės naudos „Exact Sciences“, net jei neprarastų aukščiausios kainos. „Leerink“ analitikai teigė, kad dėl šio produkto parduotų prekių kaina sumažės 5–7%, o tai padės „Exact Sciences“ padidinti maržą, kai klientai pereina prie atnaujinto testo.
Perėjimas prie didesnio specifiškumo ir jautrumo testo taip pat galėtų būti naudingas įmonei, nes ji stengiasi išlaikyti dalį naujų konkurentų konkurencijos akivaizdoje. Šiais metais „Guardant Health“. gavo FDA patvirtinimą kraujo tyrimui kaip pirminei gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio atrankai ir geneoskopijai gavo žalią šviesą parduoti savo „Labcorp“ partnerių testą. Tuo tarpu „Freenome“ kraujo tyrimų duomenys priblokšti analitikai anksčiau šiais metais.
