„Fire1“ surinko 120 mln. USD bandomajai širdies nepakankamumo valdymo sistemai

Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Ugnis 1 sakė antradienį ji surinko 120 milijonų dolerių, kad užbaigtų pagrindinį savo širdies nepakankamumo valdymo sistemos Norm bandymą. Norm stebi pokyčius stambioje venoje, kad parodytų pacientams ir gydytojams, kaip veikia širdis. Implantas įvertina Skaityti toliau

„Eko Health“ finansų direktoriumi pavadino Justiną Spencerį

Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Vardas: Justinas Spenceris Dabartinis vaidmuo: „Eko Health“ finansų direktorius Ankstesnis vaidmuo: „Vocera Communications“ finansų direktorius Skaitmeninio stetoskopo kūrėjas Eko Health paskyrė Justinas Spenceris kaip finansų direktorius. Spenceris anksčiau turėjo tą patį pavadinimą Vocera Communications, priežiūros koordinavimo Skaityti toliau

Daugiau ligoninių turi įvertinti nuspėjamųjų modelių tikslumą, šališkumą: sveikatos reikalai

Nardymo trumpas: Maždaug 65 % arba 1 696 apklaustų JAV ligoninių pranešė, kad naudoja dirbtinį intelektą arba nuspėjamuosius modelius, integruotus su elektroninių sveikatos įrašų (EHR) sistema. „Health Affairs“ paskelbtas tyrimas pirmadienį. Tyrime buvo naudojami 2023 m. Amerikos ligoninių asociacijos metinio tyrimo informacinių technologijų priedo duomenys. Nuspėjamieji modeliai gali apimti AI Skaityti toliau

Medtronic rašalo išskirtinis sandoris parduoti Kuros kaulo transplantacijos įrenginį

Nardymo trumpas: Medtronic turi rašalu penkerių metų sandoris parduoti Kuros Biosciences MagnetOs kaulų transplantacijos technologiją, skirtą naudoti stuburo procedūroms JAV „Kuros“, antradienį atskleidusi susitarimą, sukūrė „MagnetOs“, kad būtų alternatyva persodinti paciento kaulą, kad būtų palaikomas stuburo susiliejimas. Medtronic taip pat gamina kaulo transplantato produktą Infuse, naudojamą atliekant stuburo suliejimo procedūras. Skaityti toliau

J&J pristabdo Varipulse PFA atvejus JAV

Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. „Johnson & Johnson“ tai pranešė trečiadienį pristabdė visus US Varipulse atvejus o bendrovė tiria keturių praneštų neurovaskulinių įvykių priežastis. J&J teigė, kad bylos buvo JAV išorinio vertinimo dalis. Pauzė buvo pradėta sausio 5 d. sausio 3 Skaityti toliau

FDA siekia sustabdyti AI įrenginių šališkumą ir padidinti gairių projekto skaidrumą

Maisto ir vaistų administracijos prietaisų centras paaiškino, kaip gamintojai turėtų kreiptis į dirbtinį intelektą a pirmadienį paskelbtas gairių projektas. Dokumente pateikiamos rekomendacijos dėl projektavimo, kūrimo ir priežiūros, siekiant užtikrinti, kad įrenginiai, kuriuose veikia dirbtinis intelektas, būtų saugūs ir veiksmingi. Konkrečiai, gairėse aprašoma, kaip prietaisų gamintojai turėtų spręsti skaidrumo ir šališkumo Skaityti toliau

FDA pateikia labai laukiamas gaires dėl pulso oksimetrų

Maisto ir vaistų administracija pirmadienį paskelbė labai lauktos bandymų rekomendacijos pulsoksimetrams. Toliau pateikiamas gairių projektas metų diskusijos apie susirūpinimą, kad prietaisai gali būti ne tokie tikslūs žmonėms, kurių odos pigmentacija tamsesnė, nei žmonėms, kurių pigmentacija šviesesnė. Agentūra nurodė, kokią informaciją ji norėtų matyti medicininių pulso oksimetrų prekyboje pateikiamuose dokumentuose, įskaitant Skaityti toliau

FDA užsakytoje apžvalgoje nerasta jokių su tamponais susijusių saugumo problemų

Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija sakė literatūros apžvalga nerado jokių saugumo problemų, susijusių su tamponų naudojimu ir teršalų poveikiu. FDA pareigūnai užsakė nepriklausomą apžvalgą rugsėjo mėn., reaguodami į tyrimą, kuris rado tamponus vartotojai gali patekti Skaityti toliau

FDA uždaro 2024 m. išankstinius įspėjimus apie įrenginių saugos pavojų

Klausykite straipsnio 5 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Paskutinėmis 2024 m. dienomis Maisto ir vaistų administracija informavo visuomenę apie saugos problemas, susijusias su medicinos prietaisais iš Olympus, Trokamed, Nuwellis ir Baxter. Ankstyvieji įspėjimai yra dalis FDA bandomoji programa lapkritį pradėtas rengti, skirtas greičiau informuoti Skaityti toliau

Po Kaufmanno atsistatydinimo „Olympus“ pradeda generalinio direktoriaus paieškas

Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. „Olympus“ gruodžio pabaigoje pasakė, kad tai pradėjo generalinio direktoriaus perėmimo procesą atsistatydinus buvusiam generaliniam direktoriui Stefanui Kaufmannui. Kaufmannas atsistatydino spalio 28 d po tyrimo dėl įtarimo, kad jis įsigijo nelegalių narkotikų, teigiama tuometiniame įmonės pranešime. „Olympus“ Skaityti toliau