Medtronic rašalo išskirtinis sandoris parduoti Kuros kaulo transplantacijos įrenginį
Nardymo trumpas: Medtronic turi rašalu penkerių metų sandoris parduoti Kuros Biosciences MagnetOs kaulų transplantacijos technologiją, skirtą naudoti stuburo procedūroms JAV „Kuros“, antradienį atskleidusi susitarimą, sukūrė „MagnetOs“, kad būtų alternatyva persodinti paciento kaulą, kad būtų palaikomas stuburo susiliejimas. Medtronic taip pat gamina kaulo transplantato produktą Infuse, naudojamą atliekant stuburo suliejimo procedūras. Skaityti toliau
J&J pristabdo Varipulse PFA atvejus JAV
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. „Johnson & Johnson“ tai pranešė trečiadienį pristabdė visus US Varipulse atvejus o bendrovė tiria keturių praneštų neurovaskulinių įvykių priežastis. J&J teigė, kad bylos buvo JAV išorinio vertinimo dalis. Pauzė buvo pradėta sausio 5 d. sausio 3 Skaityti toliau
FDA siekia sustabdyti AI įrenginių šališkumą ir padidinti gairių projekto skaidrumą
Maisto ir vaistų administracijos prietaisų centras paaiškino, kaip gamintojai turėtų kreiptis į dirbtinį intelektą a pirmadienį paskelbtas gairių projektas. Dokumente pateikiamos rekomendacijos dėl projektavimo, kūrimo ir priežiūros, siekiant užtikrinti, kad įrenginiai, kuriuose veikia dirbtinis intelektas, būtų saugūs ir veiksmingi. Konkrečiai, gairėse aprašoma, kaip prietaisų gamintojai turėtų spręsti skaidrumo ir šališkumo Skaityti toliau
FDA pateikia labai laukiamas gaires dėl pulso oksimetrų
Maisto ir vaistų administracija pirmadienį paskelbė labai lauktos bandymų rekomendacijos pulsoksimetrams. Toliau pateikiamas gairių projektas metų diskusijos apie susirūpinimą, kad prietaisai gali būti ne tokie tikslūs žmonėms, kurių odos pigmentacija tamsesnė, nei žmonėms, kurių pigmentacija šviesesnė. Agentūra nurodė, kokią informaciją ji norėtų matyti medicininių pulso oksimetrų prekyboje pateikiamuose dokumentuose, įskaitant Skaityti toliau
FDA užsakytoje apžvalgoje nerasta jokių su tamponais susijusių saugumo problemų
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija sakė literatūros apžvalga nerado jokių saugumo problemų, susijusių su tamponų naudojimu ir teršalų poveikiu. FDA pareigūnai užsakė nepriklausomą apžvalgą rugsėjo mėn., reaguodami į tyrimą, kuris rado tamponus vartotojai gali patekti Skaityti toliau
FDA uždaro 2024 m. išankstinius įspėjimus apie įrenginių saugos pavojų
Klausykite straipsnio 5 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Paskutinėmis 2024 m. dienomis Maisto ir vaistų administracija informavo visuomenę apie saugos problemas, susijusias su medicinos prietaisais iš Olympus, Trokamed, Nuwellis ir Baxter. Ankstyvieji įspėjimai yra dalis FDA bandomoji programa lapkritį pradėtas rengti, skirtas greičiau informuoti Skaityti toliau
Po Kaufmanno atsistatydinimo „Olympus“ pradeda generalinio direktoriaus paieškas
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. „Olympus“ gruodžio pabaigoje pasakė, kad tai pradėjo generalinio direktoriaus perėmimo procesą atsistatydinus buvusiam generaliniam direktoriui Stefanui Kaufmannui. Kaufmannas atsistatydino spalio 28 d po tyrimo dėl įtarimo, kad jis įsigijo nelegalių narkotikų, teigiama tuometiniame įmonės pranešime. „Olympus“ Skaityti toliau
Abbott, Dexcom išsprendžia ieškinius dėl gliukozės monitoriaus patentų
„Abbott“ ir „Dexcom“ išsprendė visus patentų ieškinius, susijusius su nuolatiniais gliukozės monitoriais (CGM). Du konkurentai, pirmaujantys JAV CGM rinkoje, susitarė gruodžio 20 d išspręsti visus neišspręstus patentų ginčus ir 10 metų nekelti bylinėjimosi vieni kitų dėl patentų. Gruodžio mėnesio vertybinių popierių paraiškoje „Dexcom“ teigė, kad abi bendrovės sutiko suteikti pasaulines, Skaityti toliau
Trumpo grįžimas į pareigas sukelia netikrumo medicinos technologijų pramonei
Išrinktajam prezidentui Donaldui Trumpui sugrįžus į Baltuosius rūmus sausio mėn., medicinos technologijų pramonei kyla netikrumo, kyla klausimų dėl galimų padidėjusių tarifų, prekybos karų ir sveikatos priežiūros politikos pokyčių, vadovaujant potencialiems naujiems lyderiams, tokiems kaip Robertas F. Kennedy jaunesnysis ir Martinas Makary. Nors nėra didelių problemų dėl medicininių prietaisų, o sektorius Skaityti toliau
„Dexcom“ prideda generatyvųjį AI prie nereceptinių CGM
Nardymo trumpas: Dexcom pradėjo veikti generatyvioji AI funkcija nereceptiniams gliukozės jutikliams. Ši funkcija analizuos vartotojų sveikatos duomenų modelius, kad pateiktų labiau suasmenintus patarimus, rekomendacijas ir švietimą apie mitybą, mankštą ir miegą, sakoma antradienio pranešime spaudai. Naujos „Dexcom“ galimybės atsiranda, kai Maisto ir vaistų administracija tiria, kaip reguliuoti generatyvųjį AI medicinos Skaityti toliau