Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Nardymo trumpas:
- Ugnis 1 sakė antradienį ji surinko 120 milijonų dolerių, kad užbaigtų pagrindinį savo širdies nepakankamumo valdymo sistemos Norm bandymą.
- Norm stebi pokyčius stambioje venoje, kad parodytų pacientams ir gydytojams, kaip veikia širdis. Implantas įvertina skysčio tūrį, atskirdamas jį nuo prietaisų, tokių kaip Abbott’s Cardiomms, kurie naudoja plaučių arterijos spaudimą kaip širdies nepakankamumo rodiklį.
- Fire1 atsirado iš Kalifornijos medicinos prietaisų inkubatoriaus The Foundry, kuris sukūrė tokias įmones kaip Ardianas, Koncentrinė medicina, Evalve ir Dvylika. „Abbott“, „Medtronic“ ir „Stryker“ bendrai sumokėjo daugiau nei 1,6 mlrd. USD, kad įsigytų tuos startuolius ir įtrauktų technologijas į savo portfelius. „Medtronic“ buvo vienas iš investuotojų į naujausią „Fire1“ finansavimo etapą.
Nardymo įžvalga:
Investuotojai, įskaitant „Covidien“, dabar priklausantį „Medtronic“, padėjo Fire1 įsisteigė 2014 m. ir toliau finansavo įmonės pradžią per keletą vėlesnių finansavimo etapų. Palaikymas įgalino „Fire1“. perkelti savo technologiją pradėti ankstyvą galimybių studiją ir pradėti planuoti pagrindinį bandymą.
Klinikinės plėtros programoje bandoma sistema iš trijų komponentų. Vienas komponentas, Norm jutiklis, yra implantuojamas į didelę veną, apatinę tuščiąją veną, širdies kateterizavimo laboratorijoje tą pačią dieną. Jutiklis išsiplečia ir susitraukia kartu su apatine tuščiąja vena, todėl gali stebėti skysčio tūrio pokyčius venoje.
Pacientai keletą minučių per dieną nešioja diržą, kad suaktyvintų jutiklį ir siųstų duomenis iš implanto į debesį. Algoritmai apdoroja duomenis, kad sukurtų rezultatus pacientų ir gydytojų programoms, kad priežiūros komanda galėtų pamatyti, ar reikia įsikišti.
Maisto ir vaistų administracija „Norm“ gavo proveržio įrenginio pavadinimą, suteikiantį „Fire1“ papildomą prieigą prie agentūros, kuri siekia pateikti produktą į rinką. Remiantis ClinicalTrials.gov, ankstyva galimybių studija turėtų būti baigta pirmiausia šiais metais, o „Fire1“ panaudos naują finansavimą pagrindiniam bandymui vykdyti.
Jei bus patvirtinta, Normas pasiūlys alternatyvą Abbott’s Cardiomms ir Edwards Lifesciences Cordella. Cardiomems ir Cordella, kurios Edwardsas įsigijo pernai išpirkęs Endotronix, stebės širdies nepakankamumą, įvertindamas plaučių arterijos slėgio pokyčius.
Naujas finansavimo etapas vadovavo Polaris Partners ir Elevage Medical Technologies. Nauji investuotojai „Sands Capital“ ir „Longitude Capital“ prisijungė prie esamų investuotojų „Andera Partners“, „Gilde Healthcare“, „Gimv“, Airijos strateginių investicijų fondo, „Lightstone Ventures“, „Medtronic“, „New Enterprise Associates“, „Novo Holdings“ ir „Seventure Partners“.
