„Boston Scientific“ atnaujina krioabliacijos kateterio instrukcijas po 4 pranešimų apie mirtį
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Bostono mokslas atnaujino „Polarx“ ir „Polarx FIT“ krioabliacijos balioninių kateterių instrukcijos, trečiadienį pranešė Maisto ir vaistų administracija. Atnaujinta buvo gauta daugiau nei tikėtasi pranešimų apie stemplės pažeidimą, ypač prieširdžių ir stemplės fistulę, po kateterio Skaityti toliau
„Tyrimai, kurių labai reikia“: Baltųjų rūmų konferencija akcentuoja moterų sveikatą
Moterų sveikatos tyrimams JAV jau seniai trūksta lėšų. Tačiau yra tam tikras optimizmas, kuris gali pasikeisti, gruodžio 11 d. sakė Baltųjų rūmų surengtos pirmosios konferencijos, skirtos moterų sveikatos tyrimams, dalyviai. Prezidentas Joe Bidenas ir pirmoji ponia Jill Biden kalbėjo konferencijoje, kurioje dalyvavo investuotojai, gydytojai, advokatai ir mokslininkai, diskutuojantys apie inovacijas Skaityti toliau
BD gavo FDA įspėjimo laišką dėl kokybės sistemos pažeidimų
Nardymo trumpas: BD rgautas įspėjamasis laiškas po to, kai Maisto ir vaistų administracija nustatė, kad gamykloje, gaminančioje Pyxis vaistų valdymo sistemos medicinos prietaisus, buvo atlikta praktika. Laiške, kurį FDA paskelbė antradienį, išvardijami tai, kad nepavyko nustatyti ir įgyvendinti korekcinių ir prevencinių veiksmų procedūrų. Inspektoriai nustatė 111 atvirų bilietų dėl programinės Skaityti toliau
Širdies vožtuvų kūrėjas „Anteris“ pradeda IPO
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Širdies vožtuvų kūrėjas „Anteris Technologies“. debiutavo JAV akcijų biržoje šią savaitę viename iš nedaugelio pirminių viešųjų siūlymų, kuriuos šiais metais surengė medicinos technologijų įmonė. Anteris teigė, kad gautos lėšos bus naudojamos toliau plėtoti Duravr Skaityti toliau
Robotai, AI ir PFA: geriausi 2024 m. medicinos technologijų klausimai ir atsakymai
Praėję medicinos prietaisų pramonės metai buvo kupini naujų produktų, rinkų ir taisyklių. „Medtech“ įmonės turėjo daug ką aptarti, nuolat sklindant naujienoms. „MedTech Dive“ susitiko su pramonės lyderiais ir reguliavimo institucijomis, kad aptartų įvairias temas – nuo rinkos lyderių įsikišimo iki nuolat augančios dirbtinio intelekto įtakos. Žemiau pateikiami kai kurie iš Skaityti toliau
CMS siūlo „Medicare“ aprėptį transkateterio tricuspido pakeitimui
Medicare ir Medicaid paslaugų centrai išleido a siūlomo sprendimo atmintinę ketvirtadienį, kad Medicare padengtų transkateterio trišakio vožtuvo keitimo prietaisus. Šis sprendimas gali būti naudingas bendrovei Edwards Lifesciences, kuri siekia nustatyti savo Evoque širdies vožtuvo aprėptį visoje šalyje. CMS pasiūlė aprėptį pacientams, kuriems yra sunkus simptominis triburio regurgitacija – būklė, kai Skaityti toliau
Medicinos prietaisų atšaukimai dėmesio centre 2024 m
Maisto ir vaistų administracijos atšaukimo procesas buvo pagrindinė medicinos prietaisų pramonės tema 2024 m. Metų pradžioje JAV vyriausybės atskaitomybės biuras pareiškė, kad peržiūrės agentūros atšaukimo procesą po to, kai „Philips“ atšaukė daugiau nei 15 mln. „Philips“ atšaukimas, vienas didžiausių pramonės istorijoje, tęsiasi nuo 2021 m. Balandį „Philips“ sutiko nutraukti pardavimą Skaityti toliau
Merit medicinos prezidentas atsistatydina po nepatikslintų kaltinimų elgesiu
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nuopelnai medicinos prezidentas Josephas Wrightas atsistatydins nuo sausio 3 dpo nepatikslintų įtarimų dėl jo elgesio, pirmadienį pranešė bendrovė. Pirmininkas, generalinis direktorius ir įkūrėjas Fredas Lampropoulosas buvo pakartotinai paskirtas prezidentu. Merit teigė, kad pranešimą apie kaltinimus gavo Skaityti toliau
„Boston Scientific“ atšaukia „Accolade“ širdies stimuliatorių, susietų su 2 mirtimis
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Bostono mokslas atšaukė grupę „Accolade“ širdies stimuliatorių dėl gedimo, dėl kurio prietaisai gali visam laikui įjungti saugos režimą, apriboti funkcionalumą ir trukdyti prietaisams tinkamai gydyti pacientų. Maisto ir vaistų administracija nurodė, kad prietaisai, kurie Skaityti toliau
Zimmer gavo FDA rekomendaciją dėl peties implanto be stiebo
Nardymo trumpas: Zimmer Biomet gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą naujam peties implantas be kamieno, vadinamas Osseofit. Implantas yra suformuotas taip, kad atitiktų paciento žastikaulio arba viršutinio peties kaulo anatomiją, išsaugant kuo daugiau sveiko kaulo atliekant viso peties pakeitimo procedūras. Zimmeris apie leidimą paskelbė penktadienį. Generalinis direktorius Ivanas Tornosas paryškinti Skaityti toliau