Nardymo trumpas:
- Dexcom pradėjo veikti generatyvioji AI funkcija nereceptiniams gliukozės jutikliams.
- Ši funkcija analizuos vartotojų sveikatos duomenų modelius, kad pateiktų labiau suasmenintus patarimus, rekomendacijas ir švietimą apie mitybą, mankštą ir miegą, sakoma antradienio pranešime spaudai.
- Naujos „Dexcom“ galimybės atsiranda, kai Maisto ir vaistų administracija tiria, kaip reguliuoti generatyvųjį AI medicinos prietaisuose. „Dexcom“ atstovė spaudai Janika Kelly sakė, kad bendrovė įvertino generuojamąją AI funkciją pagal FDA rekomendacinius dokumentus ir nereikalauja pateikti išankstinio pateikimo. „Nors tai yra nauja FDA teritorija, mes dirbame su jais, siekdami laikytis jų GenAI sistemos“, – rašė Kelly el.
Nardymo įžvalga:
Dexcom kovo mėnesį gavo FDA leidimą pirmajam nereceptiniam gliukozės matuokliui, pavadintam Stelo. Jis skirtas suaugusiesiems, kurie nevartoja insulino, įskaitant žmones, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu.
Į gerovę orientuotas prietaisas žymi gliukozės šuolius, pateikia informaciją apie laiko diapazono tikslus ir apima valgio bei veiklos registravimą.
Abbott taip pat išleido savo nereceptinę prekę nuolatinis gliukozės monitorius, kad iššūkis Dexcom naujoje erdvėje.
„Dexcom“ teigė, kad generatyvioji AI funkcija papildys naudotojams skirtą savaitės įžvalgą labiau suasmenintą informaciją. Kelly sakė, kad jis neteikia medicininių patarimų ar rekomendacijų.
„Mes taip pat teikiame grįžtamąjį ryšį FDA ir laukiame jos indėlio, kai imamės veiksmų, kad įtrauktume GenAI į mūsų produktą“, – sakė Kelly.
Ši funkcija pagrįsta Google Cloud Vertex AI kūrimo platforma ir jos Gemini didelių kalbų modeliais.
„Dexcom“ generalinis direktorius Jake’as Leachas pranešime teigė, kad bendrovė per ateinančius metus planuoja pristatyti papildomų generuojamųjų dirbtinio intelekto funkcijų, kad „padėtų vartotojams susieti savo informaciją apie sveikatą ir priimti iniciatyvius, pagrįstus gyvenimo būdo sprendimus“.
Šiuo metu nė vienas iš FDA patvirtintų medicinos prietaisų, kuriuose palaikomas dirbtinis intelektas, nenaudoja generatyvaus AI. Tačiau šią technologiją naudoja kitos agentūros nereglamentuojamos programos, pvz., klinikinėms pastaboms gydytojams kurti.
Praėjusį mėnesį agentūra surengė savo pirmasis skaitmeninės sveikatos patariamojo komiteto posėdis aptarti generatyvųjį AI ir tai, kaip FDA turėtų taikyti taisykles.
FDA aptarė viso produkto gyvavimo ciklo metodo taikymą reguliuodama įrenginius, kuriuose veikia dirbtinis intelektas. Vienas iš Prietaisų ir radiologinės sveikatos centro 2025 finansinių metų prioritetus yra išleisti gairių projektą dėl prietaisų, kuriuose palaikomas dirbtinis intelektas, gyvavimo ciklo valdymo aspektų ir rekomendacijų pateikti prieš rinką.
Redaktoriaus pastaba: šis straipsnis buvo atnaujintas, įtraukiant komentarą iš „Dexcom“.
