Maisto ir vaistų administracijos atšaukimo procesas buvo pagrindinė medicinos prietaisų pramonės tema 2024 m.
Metų pradžioje JAV vyriausybės atskaitomybės biuras pareiškė, kad peržiūrės agentūros atšaukimo procesą po to, kai „Philips“ atšaukė daugiau nei 15 mln. „Philips“ atšaukimas, vienas didžiausių pramonės istorijoje, tęsiasi nuo 2021 m. Balandį „Philips“ sutiko nutraukti pardavimą tam tikrus kvėpavimo aparatus JAV susitarus su FDA ir Teisingumo departamentu.
Visai neseniai FDA ėmėsi veiksmų, kad paspartintų viešuosius pranešimus apie atšaukimus, kurie, jos nuomone, gali būti pavojingi. Agentūrai vadovauja nauja prietaisų centro ir radiologinės sveikatos direktorė Michelle Tarver pradėjo bandomąją programą lapkritį ir išleistas pirmasis išankstinis įspėjimas apie Fresenius infuzinės pompos atšaukimą šį mėnesį.
Šiais metais taip pat buvo tiriami keli širdies prietaisai, įskaitant Abiomed Impella širdies siurblius ir kai kuriuos Abbott Heartmate prietaisus. „Heartmate“ prietaisai yra vienintelės kairiojo skilvelio pagalbinės sistemos rinkoje po konkurento „Medtronic“. ištraukė savo ekvivalentą 2021 m.
FDA taip pat pažymėjo plastikinių švirkštų kokybės problemas, sustabdyti importą tam tikrų Kinijos gamintojų įrenginių.
Štai „MedTech Dive“ aprėpia žymiausius 2024 m. įrenginių atšaukimus ir gaminių saugos istorijas:
