„Insulet“ kovojant už patentą „EOFlow“ skyrė 452 mln. USD

Trumpa nardymo informacija: Antradienį federalinė žiuri už patentų susirėmimą „Insulet“ skyrė 452 mln su EOFlow virš insulino pleistro pompų. Prisiekusiųjų komisija skyrė Insulet 170 milijonų dolerių kompensacinei žalai iš EOFlow ir papildomai 282 milijonų dolerių pavyzdingai atlyginti žalą už tyčinį ir piktybinį pasisavinimą. Teisėjas dar nepriėmė sprendimo dėl šio sprendimo. Skaityti toliau

FDA pateikia galutines gaires dėl įrenginių, kuriuose palaikomas dirbtinis intelektas, atnaujinimų po pateikimo į rinką

Maisto ir vaistų administracija antradienį paskelbė labai lauktą atnaujinimą išsamiai aprašoma, kaip ji planuoja reguliuoti dirbtinio intelekto turinčių medicinos prietaisų pakeitimus, agentūrai leidus produktą. Agentūra pasidalijo galutinėmis gairėmis, kokią informaciją ji nori matyti iš gamintojų, kurie siūlo iš anksto nustatytus pakeitimų kontrolės planus (PCCP) – tai naujo tipo reguliavimo sistema, Skaityti toliau

Kaip CMR Surgical imasi robotų „800 svarų gorilos“

Klausykite straipsnio 8 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Po to „CMR Surgical“ imasi „Intuitive Surgical“ JAV spalį gavo de novo leidimą savo Versius robotui, metančiam iššūkį rinkos lyderio 20 metų dominavimui minkštųjų audinių robotų chirurgijoje. Konkuruodama su „Intuitive“ savo namuose, JK įsikūrusi CMR aplenkė Skaityti toliau

J&J paskiria Shawną Millericką vadovauti regėjimo priežiūros skyriui Amerikoje

Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Shawn Millerick, Johnson & Johnson regėjimo priežiūros prezidentas, Amerika Leidimas suteiktas Johnson & Johnson Vardas: Šonas Millerikas Naujas pavadinimas: Prezidentas, regėjimo priežiūra, Amerika, Johnson & Johnson Ankstesnis pavadinimas: „The New England Consulting Group“ vadovas ir patarėjas Skaityti toliau

Zimmer laimėjo FDA patvirtinimą daliniam kelio implantui be cemento

Nardymo trumpas: Zimmer Biomet pirmadienį pranešė, kad tai gavo patvirtinimas becementiniam dalinio kelio sąnario pakeitimo implantui JAV „Oxford Cementless Partial Knee“ buvo pristatytas Anglijoje 2004 m. Prietaisas yra įsitvirtinęs Europoje, kur, bendrovės teigimu, užima 60% rinkos dalį, tačiau tai bus pirmasis tokio tipo produktas JAV. Ortopedijos kompanija planuoja pristatyti implantą Skaityti toliau

Medtronic laimėjo VA sutartį dėl dirbtinio intelekto endoskopijos įrenginių įrengimo

Nardymo trumpas: Medtronic gavo sutartis dėl dar beveik 100 dirbtiniu intelektu varomų endoskopijos įrenginių įrengimo Veteranų reikalų departamentui (VA), pirmadienį pranešė bendrovė. Trejų metų sutartis išplečia „Medtronic“ darbą su VA ir apima papildomų „GI Genius“ kolonoskopijos modulių įrengimą medicinos centruose visoje JAV. „GI Genius“ teikia kompiuterinį polipų aptikimą realiuoju laiku, Skaityti toliau

Trumpas ragina įvesti 25% muitus importui iš Kanados ir Meksikos

Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Išrinktasis prezidentas Donaldas Trumpas planuoja panaudoti vykdomąjį įsakymą ir įvesti 25% muitą importui iš Kanados ir Meksikos. pirmadienį paskelbė „Truth Social“.. Šios naujos grėsmės taip pat apima pažadėtą papildomas 10% tarifas prekėms iš Kinijos ir remtis Skaityti toliau

„Advamed“ generalinis direktorius pabrėžia saugumo ir veiksmingumo poreikį po to, kai Trumpas pasirinko Makary vadovauti FDA

Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Advamed generalinis direktorius Scott Whitaker pabrėžė Maisto ir vaistų administracijos poreikį pareiškime, kuriame atsakoma į išrinktojo prezidento Donaldo Trumpo Martino Makary paskyrimą vadovauti agentūrai, laikytis saugos standartų. Whitaker, kuris buvo gana teigiamai vertina Trumpo kandidatūrą Mehmetas Skaityti toliau

Bideno administracija siūlo „Medicare“, „Medicaid“ aprėpti brangius svorio mažinimo vaistus

Viename iš paskutinių svarbių politikos veiksmų Bideno administracija antradienį pasiūlė taisyklę, kuri leistų Medicare ir Medicaid padengti svorio mažinimo vaistus nutukusiems pacientams. Taisyklė – jei naujoji Trumpo administracija ją apšviestų žaliai – smarkiai padidintų prieigą prie tokių vaistų kaip „Wegovy“ ir „Zepbound“, kurie parodė nuostabų veiksmingumą padedant pacientams numesti svorio, Skaityti toliau

Embecta nutraukia insulino pleistro pompos kūrimą

Nardymo trumpas: Embecta antradienį pasakė, kad tai atšauks insulino pleistro pompos programą praėjus vos mėnesiams po to, kai gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą savo pirmajam produktui. Parsippany, Naujajame Džersyje įsikūrusi diabeto technologijų įmonė paskelbė apie planus nutraukti programą kaip dalį restruktūrizavimo, skirto sumažinti išlaidas. „Embecta“ tikisi iki 45 mln. Skaityti toliau