FDA pateikia galutines gaires dėl įrenginių, kuriuose palaikomas dirbtinis intelektas, atnaujinimų po pateikimo į rinką
Maisto ir vaistų administracija antradienį paskelbė labai lauktą atnaujinimą išsamiai aprašoma, kaip ji planuoja reguliuoti dirbtinio intelekto turinčių medicinos prietaisų pakeitimus, agentūrai leidus produktą. Agentūra pasidalijo galutinėmis gairėmis, kokią informaciją ji nori matyti iš gamintojų, kurie siūlo iš anksto nustatytus pakeitimų kontrolės planus (PCCP) – tai naujo tipo reguliavimo sistema, Skaityti toliau
PFA lenktynės įkaista. Štai kur rinka stovi po J&J patvirtinimo.
Klausykite straipsnio 7 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Konkurencija sparčiai augančioje impulsinio lauko abliacijos (PFA) rinkoje sustiprėjo, kai „Boston Scientific“ ir „Medtronic“ pasirodė Johnson & Johnson’s Varipulse sistema ir naujos širdies žemėlapių sudarymo galimybės. J&J JAV patvirtinimas šį mėnesį sukūrė trijų krypčių lenktynes tarp Skaityti toliau