„Abbott“ bendradarbiauja su „bioninės kasos“ gamintoju
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Abbott dirba integruoti naujausią nuolatinį gliukozės matuoklį (CGM) su „Beta Bionics“ automatinio insulino tiekimo (AID) sistema. Remiantis trečiadienio pranešimu, bendrovės planuoja prijungti „Beta Bionics“ „iLet Bionic Pancreas“ prie „Abbott“ „Freestyle Libre 3 Plus CGM“. Skaityti toliau
„Medtech“ rizikos investicijų atsigavimas tęsiasi, tačiau pradedančiųjų susijungimų ir įsigijimų skaičius išlieka ribotas: „Pitchbook“.
Nardymo trumpas: Rizikos kapitalo investicijos į medtech Remiantis nauja rinkos duomenų ataskaita, įmonės antrąjį ketvirtį išaugo maždaug 3% per metus iki 3,3 mlrd. tyrimai tvirta Pitchbook. Esant dabartiniam tempui, rizikos kapitalo fondai šiais metais į medicinos technologijų įmones investuos beveik 20 % daugiau nei 2023 m., teigė Pitchbook, palaikydamas nuomonę, Skaityti toliau
Embecta gauna FDA patarimą dėl insulino pleistro pompos
Nardymo trumpas: Embecta gavo 510(k) leidimą iš Maisto ir vaistų administracijos penktadienį už savo pirmąją insulino pleistro pompą. Prietaisą gali naudoti žmonės, sergantys 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, ir nešioti iki trijų dienų. Jame yra 300 vienetų insulino rezervuaras, kad žmonės, kurių kasdienis insulino poreikis didesnis, galėtų jį nešioti Skaityti toliau
FDA užbaigia savanoriškos gedimo suvestinės ataskaitos teikimo gaires
Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija baigtas gaires ketvirtadienį savo savanoriškų gedimų suvestinės ataskaitos (VMSR) programai, skirtai medicinos prietaisų gamintojams. 2018 m. pradėta programa dabar leidžia dalyvaujančioms įmonėms teikti tam tikrų įrenginių gedimų ataskaitas suvestinės formos kas ketvirtį, o ne atskiras ataskaitas kas 30 dienų. Galutinės gairės beveik nesikeičia nuo Skaityti toliau
„Medtronic“ ūminės priežiūros ir stebėjimo vyriausiasis medicinos pareigūnas pradeda eiti naujas pareigas
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Trumpa nardymo informacija: Samas Ajizianas paliko „Medtronic“. Praėjus šešiems mėnesiams po to, kai bendrovė atšaukė savo sprendimą atskirti pacientų stebėjimo verslą. Ajizianas, „Medtronic“ ūminės priežiūros ir stebėjimo vyriausiasis medicinos pareigūnas, atskleidė savo išvykimą LinkedIn ketvirtadienis. Vadovas Skaityti toliau
Patologijos grupė kreipiasi į teismą, kad blokuotų FDA laboratorinių tyrimų taisyklę
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Trumpa nardymo informacija: Molekulinės patologijos asociacija (AMP) padavė į teismą Maisto ir vaistų administraciją, kad užkirstų kelią agentūrai vykdyti galutinę taisyklę, išplečiančią jos reguliavimo įgaliojimus laboratoriniais tyrimais (LDT). Ieškinys, pateiktas praėjusią savaitę JAV Teksaso pietinės apygardos Skaityti toliau
„Penumbra axes“ virtualios realybės padalinys atleis 71 žmogų
Nardymo trumpas: Remiantis Kalifornijos darbuotojų prisitaikymo ir perkvalifikavimo pranešimu, kurį gavo „MedTech Dive“, „Penumbra“ atleis 71 žmogų, dirbantį „Immersive Healthcare“ versle. Immersive Healthcare verslas apima rinkinį virtualios realybės produktai kurią Penumbra įsigijo 2021 m., įskaitant VR pagrįstus reabilitacijos ir sąmoningumo pratimus. Penumbra rugpjūčio 20 d. WARN laiške teigė, kad „visam Skaityti toliau
UFP perka prietaisų komponentų gamintoją AQF Medical ir pratęsia sandorį
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimai. Nardymo trumpas: UFP technologijos sutiko pirkti „medtech“ komponentų gamintoja „AQF Medical“ už 43 mln. AQF, įsikūrusi Navane, Airijoje, kuria ir gamina pagal užsakymą pagamintus putplasčio ir termoplastinius komponentus, naudojamus medicinos prietaisuose ir pakuotėse. UFP gamina vienkartinius Skaityti toliau
Insulet’s Trang Ly apie „klinikinės inercijos“ įveikimą gydant diabetą
Klausykite straipsnio 6 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimai. „Insulet“ pirmadienį gavo JAV leidimą naudoti „Omnipod 5“ sistemą, skirtą 2 tipo diabetui valdyti – pirmą kartą pramonėje – automatizuotą insulino tiekimą cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti. prieinamas milijonams papildomų žmonių gyvena su diabetu. Sistemos bekamerė pompa Skaityti toliau
Insulet išplečia Omnipod 5 pompą žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu
Nardymo trumpas: Izoliacija gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą pirmadienį savo naujausiai insulino pompai, kurią naudos 2 tipo cukriniu diabetu sergantys žmonės. Reguliavimo sprendimas pateiks į rinką pirmąją automatinio insulino tiekimo (AID) sistemą, dar vadinamą „dirbtine kasa“, skirta 1 ir 2 tipo pacientams. Sujungus Insulet’s Omnipod 5 pompą su nuolatiniu Skaityti toliau