Vieneri metai AI įstatymo: „MedTech Europe“ ragina nuoseklų įgyvendinimą, kad būtų galima išsiaiškinti visą AI potencialą sveikatos priežiūros srityje
Paskelbta 2012-08-01 Briuselis, 2025 m. Rugpjūčio 1 d. – Po vienerių metų Dirbtinio intelekto (AI) įstatymo įsigaliojimas, Europos siekis sukurti į ateitį nukreiptą reguliavimo sistemą PG yra aiški. Vis dėlto medicinos technologijų sektoriui laukiamas kelias išlieka neaiškus. Artėjant visiško AI įstatymo taikymo terminui, „MedTech Europe“ ragina politikos formuotojus Įsitikinkite, kad Skaityti toliau
DOJ pasiekia 9,8 mln
Klausykite straipsnio 3 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Teisingumo departamentas ketvirtadienį paskelbė a 9,8 mln. USD atsiskaitymas su „Illumina“ Dėl įtarimų, kad bendrovė keletą metų pardavė genomo sekų nustatymo sistemas su programinės įrangos pažeidžiamumu federalinėms agentūroms. 2016–2023 m., sakė vyriausybėBendrovė pardavė sistemas neturėdama tinkamos Skaityti toliau
Bendras raginimas greitai priimti „Phase-in“ atskleidimo reikalavimus pirmosios bangos CSRD įmonėms atidėti
Paskelbta 2012 m. Liepos 15 d „MedTech Europe“ ir pasirašytos asociacijos išreiškia mūsų kolektyvinę paramą Europos Komisijos deleguotam įstatymui, priimtam 2025 m. Liepos 11 d., Dėl Europos tvarumo ataskaitų standartų (ESR), kad būtų pristabdyti papildomi fazių duomenų taškai tam tikroms CSRD „Wave-1“ įmonėms. Mes raginame Europos Parlamentą ir Tarybą nedelsiant Skaityti toliau
Whoopo FDA įspėjamasis laiškas sukelia diskusijas dėl kraujospūdžio kaip sveikatingumo metrikos
Klausykite straipsnio 3 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Įspėjamasis laiškas, kurį Maisto ir vaistų administracija išsiuntė nešiojamai įmonei „Whoop“, sukėlė diskusijas, kai sveikatingumo teiginiai turėtų būti reglamentuojami kaip medicinos prietaisai. WHOOP, įmonė, prekiaujanti nešiojama apyranke, skirtai stebėti tokią metriką kaip miegas, širdies ritmas ir Skaityti toliau
Strateginis posūkis JAV kovos su kyšininkavimu: Teisingumo departamentas išleidžia naują užsienio korupcijos praktikos įstatymo gairę
Spustelėję mygtuką „Prenumeruoti“, jūs duosite sutikimą „MedTech Europe Aisbl“ naudoti jūsų pateiktą informaciją ir atsiųsite jums pasirinktas paslaugas. Mes užtikrinsime, kad informacija būtų apdorota konfidencialiai ir pasidalys tik su trečiųjų šalių tiekėjais, kurie padeda teikti šias paslaugas. Šie teikėjai gali būti už ES ribų; Tokiu atveju užtikrinsime, kad jiems taikoma Skaityti toliau
Intuityvus chirurgijos „Da Vinci 5“ robotas laimi CE ženklą
Klausykite straipsnio 2 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpa: Intuityvus chirurginis Gavo CE ženklo patvirtinimas Suaugusiesiems ir vaikų vartojimui Europoje atliekant daugybę minimaliai invazinių procedūrų, įskaitant urologines, ginekologines ir bendrąjį laparoskopinį. Europos „Da Vinci 5“ leidimas eina prieš bendrovės prognozes. Generalinis direktorius Dave’as Skaityti toliau
Neleiskite tarifams ir eksporto apribojimams. Užblokuokite prieigą prie medicinos technologijų
Paskelbta 2012-06-18 Europos Komisija neseniai baigė savo viešas konsultacijas ES atsakomųjų priemonių, kurias būtų galima pritaikyti tiek importui iš JAV, ir eksporto į JAV sąrašą, sudarydama kelią antrajam atsakomųjų priemonių paketui. „MedTech Europe“ yra labai susirūpinęs, kad šis paketo juodraštis nukreiptas į platų gatavų medicinos prietaisų asortimentą, in vitro Diagnostiniai Skaityti toliau
„MedTech“ finansavimo „stiprių metų“ padidėjimas „stipriais metais“: „PitchBook“
Klausykite straipsnio 3 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpa: Remiantis rinkos duomenų tyrimų bendrovės „PitchBook“ ataskaita, 2025 m. Padidėjo rizikos kapitalo investicijos 2025 m. Pirmojo ketvirčio VC finansavimas sudarė 4,1 milijardo JAV dolerių-tai yra didžiausias nuo 2022 m. Tačiau „MedTech“ susijungimų ir įsigijimų, Skaityti toliau
ES „Green Lights“ ES viešųjų pirkimų apribojimas medicinos prietaisams ir įmonėms iš Kinijos
Paskelbta 2012-06-05 Anksčiau šią savaitę ES valstybės narės patvirtino priemonių priėmimą pagal Tarptautinę viešųjų pirkimų priemonę (IPI), kuriomis siekiama išspręsti disbalansą norint patekti į Kinijos Europos medicinos prietaisų viešųjų viešųjų pirkimų rinką. Dėl to subjektai ir medicinos prietaisai, kilę iš Kinijos, susidurs su naujais galimybėmis patekti į ES viešus konkursus. Skaityti toliau
Iš pradžių medicinos paskiria Renee Gaeta kaip finansų direktorių
Klausykite straipsnio 2 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Vardas: Renee Gaeta Naujas pavadinimas: CFO, iš pradžių medicinos Ankstesnis pavadinimas: CFO, „Shockwave Medical“ Iš pradžių „Medical“ pasamdė Renee Gaeta kaip finansų direktorių, įsigaliojantį nedelsiant. Buvęs „Shockwave“ medicinos vadovas pakeitė Nabeelį Ahmedą, kuris palieka įmonę siekti Skaityti toliau