Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Trumpa nardymo informacija:
- Tai antradienį pranešė CMR chirurgas gavo 510(k) leidimą iš Maisto ir vaistų administracijos naujos kartos robotų sistemos, skirtos tulžies pūslės šalinimo procedūroms atlikti.
- Kembridže, Anglijoje įsikūrusi bendrovė teigė, kad daugiau nei 40 000 chirurginių procedūrų buvo atlikta su jos robotizuotomis platformomis už JAV ribų, įvairiose specialybėse ir priežiūros įstaigose.
- CMR teigė, kad 2026 m. JAV pradės paleisti naują sistemą, pavadintą „Versius Plus“.
Nardymo įžvalga:
CMR gavo FDA rinkodaros leidimą savo pirmosios kartos Versius robotui 2024 m. spalį per de novo kelią. Balandžio mėnesį bendrovė tai pranešė surinko daugiau nei 200 mln paremti „Versius“ komercializaciją.
Bendrovė teigia, kad jos minkštųjų audinių platformos yra antrosios pasaulyje dažniausiai naudojamos robotų sistemos, atsiliekančios nuo rinkos lyderės „Intuitive Surgical“. ašJAV CMR teigė, kad sulaukė didelio visos šalies chirurgų susidomėjimo savo naujuoju robotu.
„Šis leidimas yra naujas įdomus „CMR Surgical“ skyrius, kai pristatome „Versius Plus“ JAV rinkai“, – sakė generalinis direktorius Massimiliano Colella. „Įkvepia matyti, kad mūsų nauja technologija keičia chirurginės priežiūros aplinką.
Be to, robotas yra modulinio dizaino, todėl jį galima perkelti iš vienos operacinės į kitą, o atvira konsolė palaiko ryšį ir priima sprendimus tarp chirurgo ir klinikinės komandos. Integruota vizualizacijos sistema leidžia vaizduoti realiuoju laiku. Speciali chirurgų programa, pavadinta „Versius Connect“, registruoja procedūras, o chirurgų komandai ir ligoninei skirta tiesioginė prietaisų skydelis seka naudojimą, atvejų apimtį ir sistemos efektyvumą.
CMR teigė, kad pažangioji Versius versija taip pat gali palaikyti daugybę minkštųjų audinių procedūrų, o bendrovė sieks papildomų indikacijų robotui JAV.
„Versius Plus“ pristatomas, nes vis daugiau robotų gamintojų ruošiasi mesti iššūkį „Intuitive“ JAV minkštųjų audinių robotikos rinkoje. Anksčiau šį mėnesį Medtronic laimėjo FDA leidimą Hugo sistemai su pradine urologinių procedūrų indikacija. Taip pat šį mėnesį „SS Innovations“. pateikė prašymą su FDA siekia 510 (k) leidimo savo SSi Mantra chirurginei robotų sistemai.
