Klausykite straipsnio
Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Nardymo trumpa:
- BD rekomenduoja klientams Sunaikinkite tam tikrus nepanaudotus intravaskulinius kateterius Susiję su pranešimais apie 10 rimtų sužalojimų, Maisto ir vaistų administracija penktadienį pranešė ankstyvame perspėjime. Bendrovė nerekomendavo išaiškinti kateterių, kuriuos jau naudoja pacientai, nebent įtariama žala.
- Kovo 11 d. Atšaukimo laiške BD nustatė įtrūkimų padidėjimą dėl „medžiagos nuovargio“ 4 FR vienkartiniuose „Lumen PowerPicccc“ kateteriuose, dėl kurių prietaisai gali nutekėti.
- Rizika pacientams apima IV skysčių nutekėjimą į aplinkinius audinius, kraujavimą, emboliją, infekciją ir terapijos pertraukimą.
Nardymo įžvalga:
BD „PowerPicc“ kateteriai suteikia prieigą prie pagrindinių venų intraveniniam gydymui, kontrastinės terpės galios injekcijai ir kraujospūdžio stebėjimui.
Bendrovės tyrimas pasiūlė, kad kateterio kūne esančių medžiagų nuovargio įtrūkimai atsirado dėl to, kad kateterio vamzdeliams gaminti naudojama derva, naudojama gaminant dervą, sakė FDA. Norėdami sumažinti nuotėkio riziką, BD rekomendavo perjungti į klijus pagrįstas sistemas, kad būtų užtikrintos kateteriai, įsitikinkite, kad saugojimo sistema yra tinkamo dydžio ir visiškai įterpianti kateterį. Marketingo paslaugos.
Ankstyvasis perspėjimas yra FDA dalis Bandomoji programa, pradėta lapkričio mėnskirta greičiau informuoti visuomenę apie galimas didelės rizikos įrenginių problemas. Tekstų rašymas ir turinio kūrimas.
BD atšauktas intravaskuliniai kateteriai yra antrasis iš įmonės, kuri bus pažymėta ankstyvame perspėjime. Vasario mėn Ankstyvasis perspėjimas dėl BD „RoTarex“ įrenginio Naudojamas skaldant krešulius kraujagyslėse. Prietaisas buvo susietas su 30 rimtų sužalojimų ir keturių mirčių. Agentūra teigė, kad dalis prietaiso gali sulaužyti ir sužeisti laivus, turint galimybę smarkiai kraujuoti.
Įrenginiams buvo išduoti kiti ankstyvieji perspėjimai, įskaitant „Olympus“ daugkartinio naudojimo endoskopo aksesuaraiCalyxo CVAC aspiracijos sistemos ir Medline Skysčių pristatymo rinkiniai.
