Inspire laimėjo FDA patvirtinimą dėl obstrukcinės miego apnėjos neurostimuliatoriaus gydymo
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite Atsiliepimas. Nardymo trumpas: Įkvėpkite medicinos sistemų gavo Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimas penktadienį pranešė bendrovė dėl savo Inspire V obstrukcinės miego apnėjos (OSA) terapijos neurostimuliatoriumi. „Inspire“ planuoja pradėti švelnų įrenginio paleidimą 2024 m. pabaigoje ir pereiti prie Skaityti toliau
Inari paaukština Keviną Streindžą į finansų direktorių
Kevinas Strangeas, naujasis Inari medicinos finansų direktorius Leidimą suteikė Inari Medical Vardas: Kevinas Strangeas Naujas pavadinimas: CFO, Inari Medical Ankstesnis pavadinimas: Vyresnysis finansų, apskaitos, strategijos ir verslo plėtros viceprezidentas, Inari Medical Kevinas Strange’as spalio pradžioje pakeis Mitchą Hillą „Inari Medical“ finansų direktoriaus pareigose bendrovė sakė antradienis. Hill prisijungė prie Inari, Skaityti toliau
„Philips“ padavė į teismą nepriklausomą laboratoriją ir teigia, kad atliekant CPAP putų testus buvo padaryta „daug žiaurių klaidų“
„Philips“ pirmadienį pateikė ieškinį „PSN Labs“, teigdama, kad bendrovė padarė klaidų analizuodama „Philips“ miego apnėjos prietaisuose naudojamų garsą izoliuojančių putų rizikos analizę. Jei ne PSN rezultatai, „Philips“ teigė, kad būtų pasirinkusi kitokį požiūrį į masinį miego ir kvėpavimo prietaisų atšaukimą, teigiama JAV Pensilvanijos vakarinės apygardos teisme pateiktoje skunde. Skunde „Philips“ Skaityti toliau
23andMe valdyba atmeta generalinio direktoriaus Wojcickio pasiūlymą
Specialus 23andMe direktorių valdybos komitetas penktadienį pareiškė esąs „nusivylęs“ generalinės direktorės Anne Wojcicki pasiūlymu perimti įmonę privačiai. Komitetas, kuriam pavesta peržiūrėti strategines DNR tyrimų bendrovės alternatyvas, teigė, kad Wojcickio pasiūlymas yra „nepakankamas ir neatitinka nesusijusių akcininkų interesų“. Komitetas pridūrė, kad kadangi pasiūlyme nenumatyta jokios priemokos už 23andMe akcijų uždarymo kainą Skaityti toliau
Guardant laimėjo FDA patvirtinimą gaubtinės žarnos vėžio kraujo tyrimui
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite Atsiliepimas. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija patvirtino Guardant Health’s Shield kraujo tyrimą kaip pagrindinė storosios žarnos vėžio patikros galimybė 45 metų ir vyresniems vidutinės rizikos suaugusiems žmonėms, pirmadienį pranešė bendrovė. „Guardant“ testą, kurį galima atlikti įprasto Skaityti toliau
„Asensus“ atnaujina Karlo Storzo susijungimo paraišką, kai investuotojai pareikalavo
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite Atsiliepimas. Nardymo trumpas: Asensus pridėta atnaujinta atskleidimai pirmadienį į savo įgaliotinį pareiškimą, kuriame buvo atsižvelgta į investuotojų reikalavimus dėl įvykių, vedančių į Vokietijos endoskopijos įmonės Karl Storz siūlomą perėmimą. Robotinės chirurgijos sistemų gamintojas neigė, kad pirminiame atskleidime Skaityti toliau
FDA pareigūnai apibūdina AI gyvavimo ciklo valdymo naudą
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite Atsiliepimas. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracijos pareigūnai apibūdino kaip gyvavimo ciklo valdymas galėtų išspręsti generatyvaus dirbtinio intelekto sveikatos priežiūros problemas. Ketvirtadienį paskelbtame tinklaraščio įraše FDA Skaitmeninės sveikatos kompetencijos centro (DHCoE) vadovai pasidalijo savo darbu, siekdami sudaryti Skaityti toliau
Pirmajame FDA „Home Health Hub“ susitikime pacientas dalijasi savo gyvenimo diena su diabetu
Arianna Gehan savo dieną dažnai pradeda pabusdama iš prietaisų, kuriuos ji naudoja diabetui gydyti, įspėjimų. „Prieš kelias dienas gavau daugiau nei 60 pranešimų į savo telefoną iš insulino pompos ir nuolatinio gliukozės kiekio monitoriaus“, – sakė Gehan per sesiją, kurią sušaukė reguliuotojai ir rinko informaciją apie tai, kaip pagerinti diabeto Skaityti toliau
FDA išsiunčia įspėjamąjį laišką defibriliatoriaus baterijos gamintojui
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite Atsiliepimas. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija turi išsiuntė įspėjamąjį laišką automatinių išorinių defibriliatorių (AED) baterijų gamintojui, kuriuos parduoda įmonės, įskaitant „Philips“, „Stryker“ ir „Zoll“. Laiške, kurį FDA paskelbė antradienį, teigiama, kad „Amco International Manufacturing & Design“ Skaityti toliau
Labcorp išplečia Ultima paktą, kad pagerintų genominę diagnostiką
Nardymo trumpas: Labcorp sakė šią savaitę ji išplėtė savo bendradarbiavimą su Ultima Genomics, siekdama ištirti naujas klinikines viso genomo sekos taikymo galimybes. Laboratorinių paslaugų įmonė naudos Ultimos UG 100 mašiną sukurta sekti genomą už 100 USD, kad būtų galima įvertinti molekulinę likutinę ligą (MRD) ankstyvos stadijos solidiniu naviku sergantiems pacientams. Skaityti toliau