Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Nardymo trumpas:
- Philips yra kelių ventiliatorių modelių naudojimo instrukcijų atnaujinimas Dėl pavojaus, kad ant jutiklio gali kauptis aerozolių nuosėdos, naudojant in-line purkštuvą, teigiama antradienį Maisto ir vaistų administracijos paskelbtame pranešime apie atšaukimą.
- FDA teigė, kad dėl problemos pacientai gali gauti per daug oro srauto arba nepakankamai deguonies, jei ventiliatoriaus operatorius apie tai nežino. Buvo pranešta apie keturis sužalojimus, susijusius su problema.
- Remiantis pranešimu, produktų naudojimas pagal ankstesnes instrukcijas gali sukelti rimtų neigiamų pasekmių sveikatai, įskaitant kvėpavimo diskomfortą, plaučių pažeidimą dėl per didelio kiekio tiekimo, mažą deguonies prisotinimą arba mirtį. Atšaukimas neapima įrenginių pašalinimo iš ten, kur jie naudojami ar parduodami.
Nardymo įžvalga:
Ventiliatoriai skirti žmonėms, kuriems reikalinga mechaninė kvėpavimo atrama. Jie užtikrina nuolatinį teigiamą kvėpavimo takų slėgį ir protarpinį teigiamą kvėpavimo takų slėgį ligoninėje, namuose arba transportuojant neskubiu būdu.
Jei prietaisai naudojami nesilaikant atnaujintų instrukcijų, jie gali rimtai sužaloti arba mirti, nurodė FDA. Atšaukti „Aeris“, „Garbin“ ir „LifeVent“ modeliai, taip pat keli „Trilogy“ ventiliatorių modeliai.
FDA teigė, kad problema gali turėti įtakos bet kuriam įrenginiui, kuris kada nors buvo naudojamas kartu su purkštuvu.
Įrenginio naudotojai turėtų vadovautis instrukcijomis, apimančiomis tai, kad pavojaus signalai būtų tinkamai nustatyti, jei reikia, pasirūpinti alternatyviais ventiliacijos šaltiniais ir vadovautis vaizdinėmis instrukcijomis, kaip teisingai įdėti purkštuvą.
„Philips“ spalio 7 d. visiems nukentėjusiems klientams išsiuntė skubų medicinos prietaiso taisymo laišką.
Philips atskirai liepos mėnesį priminė kelis „Trilogy“ ventiliatorių modeliusišleidžiant programinės įrangos naujinį, kad būtų išspręstos problemos, įskaitant klaidingus signalus apie energijos praradimą ir netikslumus, susijusius su deguonies ekranu ir tūrio matavimu, kurie gali turėti įtakos paciento kvėpavimui.
Ventiliatoriai taip pat buvo dalis a platesnis daugiau nei 15 milijonų „Philips“ kvėpavimo prietaisų atšaukimas dėl naudojamų garsą izoliuojančių putų, kurios gali suirti ir būti įkvėptų pacientų.
