Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Konkurencija sparčiai augančioje impulsinio lauko abliacijos (PFA) rinkoje sustiprėjo, kai „Boston Scientific“ ir „Medtronic“ pasirodė Johnson & Johnson’s Varipulse sistema ir naujos širdies žemėlapių sudarymo galimybės.
J&J JAV patvirtinimas šį mėnesį sukūrė trijų krypčių lenktynes tarp medtech sunkiasvorių dėl PFA prietaisų, skirtų gydyti prieširdžių virpėjimą (AFib), nenormalų širdies ritmą. Kiekviename dabar taip pat yra integruotas žemėlapis, skirtas gydytojams stebėti širdies elektrinį aktyvumą procedūros metu.
Žmogus, sergantis AFib, gali jausti, kad jo širdis virpa, plaka ar praleidžia plakimą. Ši būklė padidina kraujo krešulių ir insulto riziką.
Gydytojai priima PFA gydant AFib, esant įrodymų, kad šis metodas gali atkurti normalų širdies ritmą su mažiau komplikacijų nei tradiciniai krioabliacijos ir radijo dažnio abliacijos metodai. PFA, kuris siunčia elektrinius impulsus, kad sunaikintų širdies ląsteles, sukeliančias AFib, taip pat leidžia greičiau atlikti procedūrą.
Praėjus mažiau nei metams po debiuto JAV, PFA „greitai tampa priežiūros standartu“, praėjusį mėnesį rašė JP Morgan analitikai.
PFA jau yra pageidaujama gydymo forma maždaug ketvirtadalyje AFib abliacijos procedūrųres, krioabliacijos ir radijo dažnių energijos sąskaita, teigia Stifel analitikai.
J&J, Boston Scientific ir Abbott vadovai savo trečiojo ketvirčio pajamų skambučiuose apibūdino besikeičiančią AFib gydymo aplinką.
Tikimasi, kad antradienį „Medtronic“ įvertins ankstyvą pažangą pristatydama savo antrosios kartos PFA įrenginį „Affera“, kai praneš ketvirčio rezultatus.
Štai kur medicinos technologijų įmonės stovi sparčiai besivystančioje PFA rinkoje:
1. Boston Scientific prideda žemėlapių sudarymą
Spalio mėnesį Boston Scientific pristatė Farawave Navjos Farapulse sistemos ir pirmojo kartografavimo integruoto PFA kateterio, pasiekusio JAV rinką, tęsinys.
Farapulsas startavo sausio mėnesįmėnuo po Medtronic Pulseselect. Abi įmonės turi matė stiprų įvaikinimą už pradines jų aukas.
„Truist Securities“ spalį prognozavo, kad iki 2026 m. PFA sudarys apie 60 % pasaulinės AFib rinkos, kurios vertė 8,2 mlrd.
„Farapulse“ skatina „transformacinę konversiją“ iš radijo dažnio ir krioabliacijos dėl puikių rezultatų pacientams ir veiksmingumo paslaugų teikėjams, „Boston Scientific“ generalinis direktorius Mike’as Mahoney sakė spalio mėn. Didelės procedūrų apimtys padėjo bendrovės elektrofiziologijos pardavimui trečiąjį ketvirtį beveik patrigubinti.
Farapulse yra patvirtintas žmonėms, kuriems pasireiškia AFib epizodai, kurie ateina ir praeina, vadinami paroksizminiu AFib, ir kurie blogai reaguoja į vaistus. „Boston Scientific“ taip pat atkreipia dėmesį į papildomas pacientų grupes.
Viename klinikiniame tyrime Farapulse tiriami vaistams atsparūs pacientai, kuriems AFib išlieka ilgiau nei savaitę. Mahoney tikisi, kad indikacijos etiketė bus išplėsta antroje 2025 m. pusėje. Boston Scientific taip pat vertinant sistemą kaip pirmąją eilutę nuolatinio AFib gydymas.
2. Medtronic pristato Affera
Praėjus kelioms dienoms po to, kai „Boston Scientific“ laimėjo „Farapulse Nav“, „Medtronic“ paskelbė Maisto ir vaistų administracijos leidimą savo antrajam PFA įrenginiuiAffera kartografavimo ir abliacijos sistema.
Affera yra skirtas nuolatiniam AFib gydymui ir yra pirmasis kateteris, kuriame derinamas kartografavimas ir dvigubos energijos parinktis, leidžianti gydytojams perjungti PFA ir radijo dažnį.
Needham analitikai pavadino Affera „daug didesne grėsme Farapulse“ ir prognozavo, kad prietaisas užims didesnę rinkos dalį nei „Medtronic“ Pulseselect sistema, kuri patvirtinta gydyti paroksizminį ir nuolatinį AFib vaistams atsparių pacientų.
Medtronic taip pat turi pradėjo studijuoti Aferą pacientams, sergantiems skilveline tachikardija – aritmijos forma, dėl kurios širdis plaka neįprastai greitai.
3. J&J prisijungia prie PFA lenktynių
J&J dabar ketina mesti iššūkį „Medtronic“ ir „Boston Scientific“ JAV gauti FDA pritarimą Varipulse vaistams atspariems, paroksizminiams pacientams.
Platforma viename įrenginyje integruojama su J&J Carto žemėlapių sistema. JP Morgan analitikų teigimu, žemėlapių integravimas galėtų suteikti J&J pranašumą, nes daugelis ligoninių jau turi „Carto“ sistemą.
„Didelis esamas J&J dalyvavimas PFA gali padėti padidinti rinkos dalį, ypač tais atvejais, kai reikia kartografuoti“, – sakė analitikai.
Daugiau nei pusė konkurentų atvejų naudoja J&J kartografavimą, sakė J&J Medtech pirmininkas Timas Schmidas ir pridūrė, kad bendrovės elektrofiziologijos verslas, kurio vertė 5 milijardai dolerių, yra sektoriaus lyderė.
„Manome, kad šis 5500 įdiegtų geriausių Carto sistemos žemėlapių sudarytojų bazės ir aukštos kvalifikacijos žemėlapių sudarytojų derinys yra reikšmingas pranašumas ir suteikia mums labai gerą poziciją, kai PFA patenka į rinką“, – sakė Schmidas per spalio mėnesio skambutį.
Be Varipulse, J&J tikisi sukurti daugybę PFA kateterių ir jau pateikė paraišką CE ženklui gauti Europoje dėl dvigubos energijos prietaiso, sakė Schmidas.
4. Abbott veja varžovus
„Abbott“, kuri rinkoje dar neturi PFA sistemos, tikisi kitais metais pateikti FDA patvirtinimą savo „Volt“ įrenginiui, sakė generalinis direktorius Robertas Fordas spalį.
„Esame labai pasiryžę pateikti PFA rinkai“, – sakė Fordas.
Abbott taip pat pasakė praėjusį mėnesį baigė įtraukimą į Volt klinikinį tyrimą anksčiau nei numatyta. Registracija Volt CE ženklo tyrime buvo baigtas šių metų pradžioje.
Kaip ir J&J, „Abbott“ jau turi didelę įdiegtą kartografavimo sistemų bazę, kuri, bendrovės manymu, sustiprins PFA pasirinkimo patrauklumą.
„Abbott“ elektrofiziologijos verslas pasinaudojo atviru širdies žemėlapių sudarymu, nes didėja kitų PFA sistemų diegimas, sakė Fordas. Vis dėlto „Abbott“ elektrofiziologijos augimas apskritai buvo drovus rinkos atžvilgiu, pažymėjo generalinis direktorius.
Abbott išlaikė, kad egzistuoja PFA technologijos turi apribojimų ir lažinasi už naują įrenginio dizainą, vadinamą „balionas krepšelyje“, patobulinti procedūrą.
Be Volto, Abbott kuria įrenginį, galintį tiekti ir PFA, ir radijo dažnio energiją.
