„Roche“ planuoja „artimiausiomis savaitėmis“ pristatyti savo pirmąjį nuolatinį gliukozės matuoklį (CGM) Europoje. Sérgio Antradienį pranešė bendrovės nuolatinio stebėjimo tarptautinio verslo lyderis Moreiras.
Įmonė liepą gavo CE ženklą skirtas Accu-Chek Smartguide, leidžiantis naudoti įrenginį 18 metų ir vyresniems žmonėms, sergantiems 1 arba 2 tipo cukriniu diabetu. „Roche“ įdiegs CGM Nyderlanduose, Šveicarijoje ir Vokietijoje, sakė Moreiras per Europos diabeto tyrimo asociacijos metinį susitikimą Madride.
„Accu-Chek Smartguide“ galima nešioti 14 dienų ir turi nuspėjamuosius algoritmus, kurie, „Roche“ tikisi, išskirs jį nuo konkurentų „Abbott“ ir „Dexcom“. Tačiau iš pradžių jis taip pat turi būti sukalibruotas naudojant piršto lazdelę, kurios kai kuriems naujausiems CGM nereikia.
Daugiau nei 40% žmonių, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, hipoglikemija pasireiškia naktį, o 2 tipo cukriniu diabetu sergantys žmonės per metus patiria vidutiniškai 23 hipoglikemijos atvejus, sakė Moreiras.
„Akivaizdu, kad hipoglikemijos baimė buvo kažkas, ką manėme, į ką reikėjo atkreipti dėmesį, kai ketiname kurti sprendimą“, – sakė jis.
Roche sukūrė CGM su trimis skirtingais numatymo įrankiais: funkcija, skirta nuspėti mažo gliukozės kiekio kraujyje riziką per 30 minučių, funkcija, skirta prognozuoti gliukozės kiekį per kitas dvi valandas, ir funkcija, skirta prognozuoti hipoglikemijos riziką naktį.
Pau Herrero, „Roche“ algoritmų ir sprendimų palaikymo technologijų vadovas, teigė, kad prietaisas pateikia kitokį vaizdą nei kitų CGM naudojamų tendencijų rodyklės, kurios paprastai prognozuoja gliukozės kiekį per ateinančias 20 minučių. Prognozės pagrįstos kelių dienų pacientų duomenimis, naudojant mašininio mokymosi modelius.
„Yra tiek daug veiksnių, turinčių įtakos jūsų gliukozei, todėl kintamumas yra didžiulis. Beveik kiekviena diena yra skirtinga, todėl tai labai sudėtinga problema“, – sakė Herrero.
„Roche“ išbandė algoritmus su trimis skirtingais duomenų rinkiniais, kuriuose dalyvavo žmonės, sergantys 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, vartojantys insulino injekcijas arba naudojantys insulino pompą. Accu-Chek Smartguide sugebėjo per 30 minučių nuspėti žemą gliukozės kiekį su 95 % jautrumu ir 99 % specifiškumu. Naktinių žemumų nuspėjimo funkcija aptiko apie 77 % įvykių.
Bendrovė „aktyviai diskutuoja“ su Maisto ir vaistų administracija dėl „Accu-Chek Smartguide“ pristatymo į JAV, sakė Moreiras ir pridūrė, kad „negali įsipareigoti laikytis jokių terminų“.
Moreiras taip pat nenurodė CGM pediatrinės indikacijos laiko.
Kovo mėn. Roche pasidalino 48 žmonių atviro naujojo CGM bandymo rezultatais. Vidutinis absoliutus santykinis skirtumas (MARD) tarp CGM rodmenų ir gliukozės kiekio kapiliariniame kraujyje buvo 9,2%. Palyginimui, „Dexcom“ G7 CGM turi a 8,2 proc.o „Abbott’s Freestyle Libre 3“ turi a 7,8 proc.. Žemesnis MARD rodo tikslesnius rodmenis.
„Roche“ ketina pridėti kitų funkcijų, įskaitant integraciją su bendrovės „MySugr“ programa ir kitus algoritmus. Bendrovė taip pat ieško naujos kartos jutiklių aparatūros pusėje.