Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Nardymo trumpas:
- „Endoquest Robotics“ sakė, kad taip bus pradėti klinikinį robotinės gaubtinės ir tiesiosios žarnos chirurgijos tyrimą kitų metų pradžioje penkiose JAV ligoninėse po to, kai Maisto ir vaistų administracija atleido tyrimo prietaisui.
- The Paradigmos tyrimas įvertins Endoquest robotinės endoskopinės sistemos, skirtos kolorektaliniams pažeidimams pašalinti, saugumas ir veiksmingumas.
- Į tyrimą bus įtraukta 50 pacientų Bostono Brigamo ir moterų ligoninėje; Mayo klinika Scottsdale mieste, Arizonoje; Klivlando klinika; „Adventhealth“ Orlande, Floridoje, ir „HCA Healthcare“ Hiustone, antradienį pranešė bendrovė.
Nardymo įžvalga:
Hiustone įsikūrusi „Endoquest“ kuria robotizuotą chirurginę sistemą, kuri turi būti mažiau invazinė, nes leidžia naršyti per natūralias kūno angas. Pasak bendrovės, taikant vieno pjūvio chirurginį metodą, būtų galima atlikti naujų tipų procedūras ir pagerinti pacientų rezultatus, sumažėjus audinių traumoms ir randams.
„Ši technologija atspindi evoliuciją, kurios laukėme, kad pagaliau atliktume endoliumininę operaciją, kuri galėtų iš naujo apibrėžti, kas įmanoma atliekant minimaliai invazines kolorektalines procedūras, ir potencialiai leisti daugeliui pacientų išvengti invazinių operacijų, tokių kaip kolektomijos“, – „Endoquest“ vyriausiasis medicinos pareigūnas Toddas Wilsonas. , teigiama pranešime.
Sausio mėnesį Endoquest sistema buvo priimtas į FDA Saugesnių technologijų programą prietaisams, kurie, kaip tikimasi, pagerins galimų gydymo galimybių saugumą. Programos dalyviams naudingas supaprastintas kūrimo ir peržiūros procesas, kurio tikslas – pagreitinti pacientų prieigą prie naujų technologijų.
Pagrindinis Endoquest klinikinis tyrimas įvertins robotų sistemą atliekant endoluminalines procedūras tiesiojoje ir storojoje žarnoje. Endoliuminis reiškia žarnyno vidų.
Ikiklinikinis tyrimas nustatė, kad sistema turėjo geresnių procedūrų rezultatųtrumpesnė mokymosi kreivė ir sutrumpintas procedūros laikas, palyginti su įprastine endoskopinio gaubtinės žarnos pažeidimų išpjaustymo technika.
Privati įmonė surinko 42 mln 2023 m. gruodžio mėn. finansavimo etape, kuriam vadovavo CE Ventures ir McNair Interests.