„Advamed“ generalinis direktorius Scottas Whitakeris penktadienį pasveikino išrinktąjį prezidentą Donaldą Trumpą, laimėjus antrąją kadenciją, ir pabrėžė viešosios politikos poreikį remti naujoves medicinos technologijų pramonėje.
Pranešime dvi dienas po to, kai „Associated Press“ paskelbė Trumpas nugalėtojas, Whitaker pasveikino buvęs prezidentasišrinktasis viceprezidentas JD Vance ir nauji Kongreso nariai.
„Nekantraujame bendradarbiauti su naująja administracija sprendžiant klausimus, svarbius medicinos technologijoms ir pacientams, kuriems jos reikia“, – rašė Whitaker.
Whitakeris, vienos didžiausių medicinos prietaisų pramonės lobistinių grupių lyderis, pabrėžė, kaip medicinos technologijos pakeitė pacientų priežiūrą, pavadindamas šį sektorių JAV sveikatos priežiūros sistemos stuburu. Tačiau jis pabrėžė, kad norint tęsti naujoves kosmose, reikia politikos paramos.
„(Aš), kad medicinos naujovės klestėtų, labai svarbu, kad viešosios politikos aplinka remtų naujoves visoje medtech ekosistemoje“, – rašė Whitaker. „Nekantraujame bendradarbiauti su Trumpo administracija ir naujuoju Kongresu, siekdami užtikrinti, kad reguliavimo ir politikos aplinka neatsiliktų nuo šios pažangos ir pacientų, kuriems jos reikia.
Medicinos prietaisų gamintojų atstovė MDMA į prašymą pakomentuoti publikacija neatsakė, o Amerikos klinikinių laboratorijų asociacija (ACLA), diagnostikos ir laboratorijų įmonių prekybos grupė, komentuoti atsisakė.
Trumpas bus perrinktas a užimtas medicinos prietaisų reguliavimo laikas ir kelia klausimų, kaip tai turės įtakos sveikatos priežiūros pramonei apskritai. Vienas iš pagrindinių klausimų galėtų būti, kas vadovaus Maisto ir vaistų administracijai bei kitoms sveikatos agentūroms.
FDA prietaisų centre neseniai įvyko vadovavimo perėjimas. Spalio mėnesį Michelle Tarver buvo paskirtas FDA direktoriumi Prietaisų ir radiologinės sveikatos centras. Tarveris pakeitė Jeffą Shureną, kuris vadovavo buvusiam prezidentui Barackui Obamai, Trumpui ir prezidentui Joe Bidenui per 15 metų vadovavimo centrui.
CDRH taip pat šiuo metu kovoja su tokiais iššūkiais kaip reguliuoti dirbtinį intelektą ir buvo išnagrinėta pacientų sauga ir jos įrenginio atšaukimo procesas.
Taip pat kyla klausimų, kaip antrasis Trumpo prezidentavimas galėtų paveikti galutinę FDA taisyklę dėl laboratorinių tyrimų. ginčytinas naujas reglamentas tai suteikia agentūrai daugiau įgaliojimų atlikti diagnostiką. ACLA ir Molekulinės patologijos asociacija ginčija taisyklę teisme.
Tačiau pasikeitimas Baltuosiuose rūmuose gali turėti įtakos šios taisyklės įgyvendinimui.
Whitaker anksčiau sakė požiūris į LDT taisyklę gali priklausyti nuo to, kas vadovauja Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentui ir FDA, taip pat nuo agentūros teisės patarėjų. Tuo tarpu Carly McWilliams, „Roche“ Šiaurės Amerikos reguliavimo politikos vadovė, sakė, kad D. Trumpo administracija gali sustabdyti taisyklę.
Taip pat neaišku, kaip galimi tarifai gali paveikti pramonę. Trumpas grasino primesti 60% mokestis produktams, įvežamiems į JAV iš Kinijos, jei bus perrinktas.
„Siemens Healthineers“ generalinis direktorius Berndas Montagas atsakė į klausimus šia tema per uždarbį praėjusią savaitę. Montagas sakė esąs įsitikinęs, kad bendrovė susitvarkys su bet kokia „JAV ir Kinijos situacija“, kuri gali kilti, kai Trumpas sausio mėnesį grįš į Baltuosius rūmus.
