Nardymo trumpas:
- Izoliacija gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą pirmadienį savo naujausiai insulino pompai, kurią naudos 2 tipo cukriniu diabetu sergantys žmonės.
- Reguliavimo sprendimas pateiks į rinką pirmąją automatinio insulino tiekimo (AID) sistemą, dar vadinamą „dirbtine kasa“, skirta 1 ir 2 tipo pacientams. Sujungus Insulet’s Omnipod 5 pompą su nuolatiniu gliukozės matuokliu, prietaisas automatiškai reguliuos insulino tiekimą pagal žmogaus gliukozės kiekį kraujyje.
- Nauja Insulet indikacija atsirado, kai kiti diabeto prietaisų gamintojai taikosi į 2 tipo rinką. Tandem Diabetes Care vykdo atsitiktinių imčių kontroliuojamą „Control IQ AID“ sistemos bandymas žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, todėl gali būti išplėsta jo t:slim X2 ir Mobi pompų indikacija. Tuo tarpu Medtronic sudarė bendriją kartu su Abbott sukurti jutiklį, kuris būtų susietas su Medtronic insulino pompomis, siekiant išplėsti prieigą prie savo AID algoritmų.
Nardymo įžvalga:
2022 m. Insulet pirmą kartą pristatė savo Omnipod 5 pleistrų pompą žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu. Dabar prietaisas taip pat skirtas 18 metų ir vyresniems žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
JAV yra maždaug 6 milijonai žmonių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, vartojančių insuliną, o maždaug 2,5 milijono žmonių toje grupėje kasdien vartoja daug kartų insulino injekcijas, pranešė bendrovė.
Į klinikinių tyrimų rezultatai birželį, Insulet teigė, kad išbandė savo AID sistemą žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kurie kasdien vartoja kelis kartus insulino injekcijas, taip pat žmonėms, kurie vartoja tik bazinį arba kasdieninį insuliną.
Bendrovė teigė, kad pastebėjo reikšmingą dalyvių hemoglobino A1C lygio pagerėjimą, „nepaisant ankstesnio gydymo tyrimo pradžioje“.
Vidutiniškai Omnipod 5 vartotojų HbA1C lygis sumažėjo 0,8% po 13 savaičių naudojimosi sistema. Dalyvių laikas diapazone taip pat pagerėjo aapie 20 proc.
„Insulet“ tikisi, kad naujasis klirensas padės žmonėms lengviau pasiekti užsibrėžtus gliukozės kiekio kraujyje rodiklius. Generalinis direktorius Jimas Hollingsheadas sakė investuotojams anksčiau šį mėnesį kad bendrovė „sidžiaugiasi dėl didžiulės 2 tipo galimybės mums“ ir kad „Omnipod 5“ pakeis „Omnipod Go“ kaip bendrovės įrenginį, skirtą žmonėms, sergantiems 2 tipo insulinu, naudojant tik bazinį insuliną.
Šiais metais bendrovė taip pat planuoja integruoti savo Omnipod 5 pompą su Abbott Freestyle Libre 2 Plus gliukozės jutikliu.
Pranešta apie Insulet antrojo ketvirčio pajamų 488,5 mln. USD, 23% daugiau, palyginti su praėjusių metų laikotarpiu. Bendrovė padidino savo metų pajamų augimo prognozę iki 16% iki 19%, palyginti su ankstesniu intervalu nuo 14% iki 18%.
