Atsižvelgiant į naujus pasaulinius iššūkius, MedTech Europos kodekso laikymasis yra investicija į ateitį
Jei mano, kaip teisininko ir atitikties specialisto Europos medicinos technologijų sektoriuje, metai ko nors išmokė, tai yra pasitikėjimo vertybė. Labai svarbu, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai pasitikėtų mumis gamindami saugius produktus ir vykdydami savo verslą etiškai.
Kaip MedTech Europe etikos ir atitikties komiteto pirmininkas, kuris su Terumo BCT prisiėmė pasaulinį vaidmenį, esu labiau nei bet kada įsitikinęs, kad mūsų pramonė turi užsitarnauti ir išlaikyti pasitikėjimą, jei norime susidoroti su ateities iššūkiais.
Sveikatos priežiūra yra dinamiškas sektorius, kuriame pokyčiai vyksta nuolat. Nuo dirbtinio intelekto (AI) iki naujų verslo modelių ir partnerystės bei darbo būdų – nuolat prisitaikome prie tendencijų, siekdami gerinti sveikatos rezultatus pasitelkdami naujoves. Štai kodėl labai svarbu, kad pramonėje dirbantys žmonės turėtų aiškias gaires, kaip bendrauti su partneriais, ir kvalifikuotų atitikties specialistų, kad įmonės judėtų į priekį etiškai.
Pasitikėjimo kūrimas ir išsaugojimas yra kiekvieno darbas, tačiau etikos ir atitikties specialistai yra esminis vadovas, padedantis naršyti sudėtingame kraštovaizdyje. Čia yra MedTech Europos kodas įeina. Priimta 2017 m. ir atnaujinta 2022 m, Kodeksas sukurtas taip, kad atitiktų pasaulinių medicinos technologijų įmonių veiklą šiandieniniame pasaulyje. Tai suteikia tvirtą pagrindą priimti etinius sprendimus tokiose srityse kaip tyrimai, konferencijų rėmimas, produktų reklama, konsultavimo susitarimai ir kt.
Nuolatinis įsipareigojimas daryti teisingus dalykus
Kodekso tikslas – sukurti suderintą požiūrį į teisingą dalyką; siekti aukšto etiško elgesio lygio. Tai rodo pramonę, pasiryžusią kelti standartus – tai kokybė, kuri pripažįstama platesnėje bendruomenėje. Man buvo ypač malonu matyti, kad Kodeksas kartu su konferencijų tikrinimo sistema (CVS), pripažino Verslas EBPO kaip vertinamas kovos su korupcija iniciatyva. Tai yra mūsų požiūrio patvirtinimas ir turėtų paskatinti mus sustiprinti visos pramonės pastangas, kad padarytume teisingą dalyką.
Atitikties specialistai yra pagrindiniai partneriai įgyvendinant ir užtikrinant Kodekso laikymąsi, taip pat sprendžiant naujus pavojus, kylančius dėl besikeičiančio kraštovaizdžio. Pavyzdžiui, ESG srityje mes turime daug patirties atliekant deramus patikrinimus – įgūdžių, kuriuos galima pritaikyti pagal Įmonių tvarumo deramo patikrinimo direktyvą.CSDDD).
Visos šios temos kelia poreikį atitikties specialistams nuolat atnaujinti informaciją. Štai kodėl mes pradėjome Sveikatos priežiūros etikos ir atitikties konferencija (HETHICO). Renginį kartu organizuoja „MedTech Europe“., EFPIA ir ETIKA o antrasis leidimas vyks Briuselyje lapkričio 5 ir 6 d. Šiais metais subursime sveikatos priežiūros etikos ir atitikties bendruomenę bei suteiksime galimybę mokytis vieniems iš kitų ir strategiškai mąstyti apie bendras rizikas, su kuriomis susiduriame. Šis bendradarbiavimo renginys puikiai tinka atitikties praktikos konvergencijai ir bendroms mūsų sektorių problemoms spręsti.
Kartu su galimais iššūkiais išnagrinėsime teigiamus būdus, kaip naujausios tendencijos apskritai gali palaikyti atitiktį, o ypač MedTech Europos kodeksą. Pavyzdžiui, dirbtinis intelektas gali atverti naujas mokymo ir švietimo galimybes, o nuotolinio darbo modeliai suteikia precedento neturintį lankstumą, kaip ir kur dirbame kartu.
Pasitenkinimas yra atitikties priešas
Sparčiai besikeičiančioje atitikties srityje matau daug ką padrąsinti, tačiau turbūt didžiausia rizika, su kuria susiduriame kaip sektorius, yra pasitenkinimas. Pramonei pereinant į brandesnį atitikties etapą, kyla natūralus pavojus prarasti pagreitį.
Be to, nuo pandemijos daugelyje įmonių buvo vykdoma pagrindinių vaidmenų kaita. Ir kai kuriais atvejais mažiau bendradarbiauja akis į akį tarp kolegų. Šie veiksniai gali susilpninti Kodekso laikymąsi. Labai svarbu, kad mes ir toliau nuolat atnaujintume savo įsipareigojimą daryti tai, kas teisinga visais savo darbo aspektais. Įsiskyrimas ir mokymas yra labai svarbūs, taip pat dalijimasis gerąja patirtimi tokiuose renginiuose kaip HETHICO.
Žvelgiant į ateitį, kurioje pramonė, akademinė bendruomenė, sveikatos priežiūros specialistai, pacientai ir pacientų advokatai bendradarbiaus daugiau, atitiktis turi būti svarbiausia. DI augimas, pasaulinė aplinkos krizė, tokie reglamentai kaip nauja CSDDD ir įmonių tvarumo ataskaitų teikimo direktyva.CSRD), reiškia, kad mūsų visuomenės susiduria su naujais iššūkiais.
Savo ruožtu medicinos technologijų pramonė yra įsipareigojusi laikytis etiško elgesio visame pasaulyje. MedTech kodeksas kartu su atskirų įmonių kodeksais yra vienas iš etinės praktikos pamatų. Jei vertiname tų, kuriems tarnaujame, pasitikėjimą, alternatyvos nėra.