Paskelbta 2012.08.28
Skaitmeninimas keičia, kaip teikiama sveikatos priežiūra, ir medicinos technologijos yra šios pamainos centre. Skaitmeninės medicinos technologijos, įskaitant prijungtus įrenginius, diagnostikos programinę įrangą ir AI įjungtus sprendimus, yra pagrindinės palaikant ankstesnę diagnozę, nuotolinį stebėjimą ir individualizuotą gydymą.
Šiame pozicijoje „Medtech Europe“ apibūdina mūsų skaitmeninės politikos sistemos, palaikančios naujoves In vitro Diagnostiniai medicinos prietaisų reguliavimas (IVDR), medicinos prietaisų reguliavimas (MDR) ir Europos sveikatos duomenų erdvės (EHDS) reguliavimas. Neatmetama proto poslinkis į reguliavimo supaprastinimą.
Šiame darbe mes siūlome pagrindines rekomendacijas, kaip užtikrinti, kad medicinos technologijos būtų saugios ir veiksmingos, vengiant dubliavimo ar prieštaringų įsipareigojimų, kurie sukurtų nereikalingą sudėtingumą ir reguliavimo bei administracinę naštą.
„Medtech Europe“ ir toliau yra įsipareigojusi bendradarbiauti su ES politikos formuotojais, siekdama užtikrinti, kad skaitmeniniai įstatymai būtų tinkami tikslui, palaiko naujoves ir sustiprina pacientų priežiūrą.
Perskaitykite mūsų pozicijos dokumentą apie ES skaitmeninių įstatymų supaprastinimą.
