Viename iš paskutinių svarbių politikos veiksmų Bideno administracija antradienį pasiūlė taisyklę, kuri leistų Medicare ir Medicaid padengti svorio mažinimo vaistus nutukusiems pacientams.
Taisyklė – jei naujoji Trumpo administracija ją apšviestų žaliai – smarkiai padidintų prieigą prie tokių vaistų kaip „Wegovy“ ir „Zepbound“, kurie parodė nuostabų veiksmingumą padedant pacientams numesti svorio, tačiau per dešimtmetį federalinės ir valstijų vyriausybės kainuos apie 40 mlrd. .
Šiuo metu „Medicare“ pagal įstatymą draudžiama padengti vaistus, skirtus svorio metimui, o už vaistus moka tik keletas valstybinių „Medicaid“ programų. Tačiau „pnutukę žmonės nusipelno turėti prieinamą prieigą prie vaistų ir paramos“, – CMS Administratorius Chiquita Brooks-LaSure sakė antradienio rytą per pokalbį su žurnalistais.
Pasak Ligų kontrolės ir prevencijos centrų, daugiau nei 40% amerikiečių yra nutukę. Numatoma, kad iki 2030 m. šis procentas pasieks 50 %. Tai rimta problema: nutukimas gali sukelti arba pabloginti kitas svarbias sveikatos būkles, įskaitant širdies ligas, diabetą, insultus ir kai kuriuos vėžio atvejus, o daugelis pacientų yra labai atsparūs dietai ir mankštai.
Per pastaruosius kelerius metus vaistai, žinomi kaip GLP-1, sulaukė didelio dėmesio dėl jų veiksmingumo gydant nutukimą. Vartodami vaistus pacientai gali prarasti net 15–25 % savo kūno svorio, kurie veikia imituodami hormonus, kurie valgant perduoda sotumą. Tyrimai taip pat rodo, kad GLP-1 gali sumažinti kitų lėtinių ligų, susijusių su nutukimu, riziką.
Tačiau nepaisant didėjančios paklausos, kaina daugeliui amerikiečių buvo didelė kliūtis GLP-1 priėmimui. Net ir brangioje JAV receptinių vaistų rinkoje GLP-1 yra ypač brangūs: metinės vaistų kainos gali viršyti 11 000 USD.
Kainos etiketė atbaidė daugelį darbdavių ir mokėtojų nuo aprėpties – mažiau nei 1 iš 5 darbdavių remiamų planų šiais metais apėmė GLP-1, teigia sveikatos politikos tyrimų įmonė KFF.
Prieiga prie naujausių kovoti su nutukimu Narkotikai taip pat buvo kratinys 72 milijonams amerikiečių Medikaide. Remiantis KFF, šiuo metu tik 13 valstijų taikomi GLP-1 svorio metimui.
68 milijonai amerikiečių, naudojančių Medicare, neturėjo jokios prieigos prie svorio metimo vaistų, atsižvelgiant į prieš du dešimtmečius priimtus teisės aktus, neleidžiančius programai aprėpti vaistų. CMS leido šiek tiek aprėpti anksčiau šiais metais, patvirtindama Novo Nordisk Wegovy for Medicare studentus, kurie yra nutukę arba turi antsvorio ir serga širdies ir kraujagyslių ligomis.
Dabar reguliavimo institucijos siekia visiškai išvengti įstatymų nustatytų apribojimų, peržiūrėdamos CMS įstatymo aiškinimą, kad nutukimas būtų pripažintas lėtine liga, o ne svorio valdymo problema.
CMS pareigūnai antradienį sakė, kad besikeičiantis medikų sutarimas dėl nutukimo lėmė naują aiškinimą.
„Tai ne apie svorio metimą per se. Čia kalbama apie lėtinės ligos gydymą. Medicare direktorė Meena Seshamani sakė per spaudos skambutį.
Remiantis Baltųjų rūmų pranešime spaudai, pagal naująją taisyklę prieiga prie vaistų būtų išplėsta maždaug 3,4 mln. žmonių, sergančių Medicare, ir 4 mln.
Tai būtų daroma leidžiant nutukusiems pacientams – žmonėms, kurių kūno masės indeksas yra 30 ar didesnis – gauti Medicare svorio mažinimo vaistus. Išplėstinė aprėptis nebūtų taikoma antsvorį turintiems asmenims.
Pasiūlyme taip pat iš naujo interpretuojamas Medicaid statutas kovoti su nutukimu vaistai nebegali būti pašalinti iš saugumo tinklo programos.
Tikėtina, kad šis žingsnis bus populiarus tarp JAV pacientų, ypač todėl, kad TVS nesitiki, kad dėl išplėstos aprėpties padidės jų įmokos ar išlaidos iš kišenės dėl vartotojų apsaugos nuostatų 2022 m. priimtame Infliacijos mažinimo įstatyme. Seshamani.
Kai kurių „Medicare“ studentų, šiuo metu naudojančių GLP-1, išlaidos gali sumažėti net 95%, pranešė pareigūnai.
Tačiau išplėstinė aprėptis mokesčių mokėtojams gali būti brangi. Per 10 metų federalinė vyriausybė tikisi išleisti apie 25 mlrd.
Į šią sumą neįeina pagerėjusios pacientų sveikatos sutaupytų lėšų poveikis, nors Kongreso biudžeto biuras apskaičiavo, kad dėl GLP-1 aprėpties sutaupoma nedaug – kasmet nuo 50 iki 1 mlrd.
Kalbant apie Medicaid, federalinė vyriausybė tikisi išleisti 11 milijardų dolerių per dešimt metų, o valstijos surinks papildomus 3,8 milijardus dolerių, teigia Medicaid direktorius Danas Tsai.
Neaišku, kaip valstybės reaguos į pasiūlymą, nes „Medicaid“ jau dažnai yra valstybės biudžeto eilutė Nr. 1 arba Nr. 2.
Remiantis anksčiau šį mėnesį paskelbta KFF apklausa, iš valstybių, kurios šiuo metu neapima vaistų nuo nutukimo, tik pusė teigia, kad svarsto galimybę įtraukti aprėptį, o daugelis nurodė, kad pagrindinė kliūtis yra kaina.
Tsai sutiko, kad valstijos patiria „didelį“ biudžeto spaudimą, todėl federalinė vyriausybė planuoja daug prisidėti prie svorio metimo vaistų kainų žymėjimo. Reguliavimo institucijos taip pat pakvietė valstybes pakomentuoti pasiūlymą, įskaitant įgyvendinimo laiką, sakė Tsai.
Lieka keletas klausimų, įskaitant tai, ar aprėpties išplėtimas apims tik firminius vaistus ar sudėtines vaistų versijas, kurioms vaistų gamintojai nepritarė; ir kaip vyriausybė susidoros su didėjančia svorio metimo vaistų paklausa, esant nuolatiniam jų trūkumui.
Vis dėlto, reguliuotojai atvertų duris gydytojams, kad jie išrašytų GLP-1 Medicare ir Medicaid pacientams, būtų palaima vaistų gamintojams, tokiems kaip Novo Nordisk, parduodanti GLP-1 Wegovy ir Saxenda, ir Eli Lilly, parduodanti Zepbound. Abiejų bendrovių akcijos antradienio rytą po šios žinios pakilo.
Jei taisyklė bus baigta, ji taip pat būtų naudinga lėtinės priežiūros valdymo įmonėms ir telesveikatos žaidėjams, kurie sukūrė verslą, siekdami išplėsti prieigą prie vaistų, įskaitant Hims & Hers, Ro ir Omada.
Tai turėtų sudėtingesnį poveikį mokėtojams, kurie paprastai vadovaujasi Medicare pavyzdžiu nustatydami aprėptį, todėl galėtų jausti spaudimą įtraukti GLP-1 į savo planus, nepaisant susirūpinimo dėl išlaidų. Įmonės, siūlančios Medicare D dalies vaistų planus, įskaitant UnitedHealth, CVS ir Humana, būtų labiausiai paveiktos.
Tačiau visa tai priklauso nuo to, ar naujoji Trumpo administracija nuspręs leisti taisyklei įsigalioti. Dėl reguliavimo pranešimų ir komentarų terminų TVS negalės galutinai patvirtinti taisyklės, kol prezidentas Joe Bidenas sausio mėn.
Trumpo pasirinkimai vadovauti HHS ir CMS palaikė skirtingas nuomones apie GLP-1.
Robertas F. Kennedy jaunesnysis, kurį Trumpas planuoja paskirti į HHS sekretorių, kritiškai vertino svorio mažinimo vaistus, žiniasklaidoje ir internete teigdamas, kad pigesnis būdas kovoti su nutukimu būtų išplėsti sveiko maisto prieinamumą. Tačiau televizijos asmenybė ir gydytojas Mehmetas Ozas, kurį Trumpas planuoja skirti TVS administratoriui, savo pokalbių laidoje ir socialinėje žiniasklaidoje išreiškė palaikymą GLP-1.
Atšaukus „Medicare“ draudimą padengti svorio mažinimo vaistus, Vašingtone pritarė dvi partijos, tačiau pakeitimą nustatantys teisės aktai Kongrese susilpnėjo.
