Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimai.
„Insulet“ pirmadienį gavo JAV leidimą naudoti „Omnipod 5“ sistemą, skirtą 2 tipo diabetui valdyti – pirmą kartą pramonėje – automatizuotą insulino tiekimą cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti. prieinamas milijonams papildomų žmonių gyvena su diabetu.
Sistemos bekamerė pompa automatiškai koreguoja insulino lygį pagal nuolatinio gliukozės monitoriaus (CGM) duomenis, pakeičiant rankinį dozavimą. Nuo tada, kai 2022 m. buvo patvirtintas 1 tipo pacientams, Omnipod 5 tapo dažniausiai skiriamu insulino pompa JAV ir turi daugiau nei 250 000 vartotojų visame pasaulyje, interviu su MedTech Dive sakė Insulet vyriausiasis medicinos pareigūnas Trang Ly.
Ly aptarė produkto pristatymą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, partnerystę su kitais prietaisų gamintojais ir tai, kaip bendrovė stengiasi pritraukti gydytojus, nenorinčius skirti insulino pompos terapijos.
Šis interviu buvo redaguotas siekiant ilgumo ir aiškumo.
MEDTECH DIVE: Atsižvelgiant į tai, kad dauguma 2 tipo pacientų nenaudoja insulino pompos, kuriems pacientams tikitės naudoti automatinį gimdymą?
TRANG LY: Tai bus bet kuriam, sergančiam 2 tipo cukriniu diabetu, gydymui insulinu.
Šiandien nedaug žmonių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, naudojasi pompomis, iš dalies dėl senesnių pompų sudėtingumo, taip pat dėl klinikinės inercijos, kuri egzistuoja žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Manoma, kad žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ši technologija yra pernelyg sudėtinga, o gydytojai nenori dar labiau apsunkinti ir apsunkinti savo pacientus.
2 tipo žmonės bando vartoti geriamuosius vaistus, o paskui injekcinius vaistus, tokius kaip GLP-1, o ligai progresuojant pradeda vartoti insuliną, dažnai iš pradžių (ilgai veikiantį) bazinį insuliną. Tada jiems reikia kelių injekcijų kasdien, kad padengtų maistą.
Manome, kad šiandien daugkartines kasdienines injekcijas atliekančių žmonių rinka yra du su puse milijono žmonių, o vėliau – maždaug trys su puse milijono žmonių, kuriems taikoma tik bazinė terapija.
Tik maždaug ketvirtadalis žmonių, gydomų insulinu, iš tikrųjų pasiekia tikslinę gliukozės koncentraciją iki 7% hemoglobino A1C. Taigi būtina skubiai pagerinti žmonių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, rezultatus.
Čia atsiranda mūsų naujovės. Jis gali pakeisti kelias kasdienines injekcijas ir gali nuvesti asmenį, kuris vartoja tik vieną kartą per parą bazinį insuliną, tiesiai į automatizuotą insulino tiekimo sistemą, kad gautų būtent jam reikalingą insuliną. Jie gali patogiai sušvirkšti insuliną valgio metu per savo telefoną ir jiems nebereikia leisti injekcijų prieš savo draugus ir šeimos narius restoranuose.
Kaip įveikiate medikų pasipriešinimą pompoms?
Pirmiausia turite sukurti gerą produktą, o tada įrodyti, kad jis gali būti veiksmingas. Mes tai padarėme atlikdami klinikinį tyrimą. „Secure-T2D“. tyrimas buvo ne tik rasinis įvairustačiau labai reprezentuoja 2 tipo cukriniu diabetu sergančius žmones. Maždaug 50% pacientų turėjo mažesnes nei 50 000 USD per metus namų ūkio pajamas, o maždaug trečdaliui pacientų aukščiausias išsilavinimas buvo vidurinės mokyklos išsilavinimas.
Jūs tikrai turite tai įrodyti rezultatais, kad gydytojai galėtų (jauskitės patogiai išrašydami). Viena iš priežasčių, kodėl gydytojai neskiria insulino ir tinkamai netitruoja insulino, yra ta, kad jie nerimauja dėl hipoglikemijos, ty mažo cukraus kiekio kraujyje. Jei duodate per daug insulino, žmonėms gali pasireikšti pažinimo sutrikimas, priepuoliai, koma arba mirtis. Žmonės dėl to nerimauja ir nedidina reikalingo gydymo.
Paprastumas ir naudojimo paprastumas yra tikrai svarbūs. Mūsų tyrime 94 % mūsų pacientų niekada anksčiau nenaudojo pompos, o tada mes įdėjome juos tiesiai į šią bekamerę automatizuotą insulino tiekimo sistemą, ir jiems sekėsi puikiai. Jie labai sumažino savo A1C.
Iš dalies gydytojai galvoja: „O, mano pacientas yra šiek tiek vyresnis, ir jiems nereikia visos šios technologijos“. Jiems viskas bus gerai. Labai aiškiai parodyti, kad paprastas naudoti gaminys, išbandytas su daugybe pacientų, yra labai veiksmingas ir pasižymi palankiu saugumo profiliu, yra labai svarbus siekiant padėti gydytojams pakeisti nuomonę, kad jie svarstytų apie šias gydymo priemones savo pacientams.
Kiek kainuoja pacientai?
Šiandien „Omnipod“ daugiau nei 90 % JAV gyventojų gali įsigyti vaistinėje. (Gydytojas) gali tiesiog parašyti „Omnipod“ scenarijų per vaistinės kanalą. Tai apima komercinę priežiūrą, „Medicare“, „Medicaid“, o per tą kanalą nereikalaujama C-peptido.
Nesvarbu, ar sergate 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, juo gali susirgti bet kas. Dauguma mūsų pacientų moka mažiau nei 50 USD per mėnesį už savo kišenę, o trečdalis pacientų moka 0 USD iš savo kišenės.
Koks yra „Insulet“ planas išleisti „Omnipod 5“, skirtą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams?
Mūsų atstovai jau šiandien kalbasi su endokrinologais, parduoda jį 1 tipo pacientams, kad galėtume tęsti savo strategiją ir surengti papildomas diskusijas su gydytojais apie tai, kaip dabar esame patvirtinti 2 tipo diabeto etiketėje. Produktas yra tas pats, ir mes pasirodysime pirmą dieną.
Ar Insulet bendradarbiauja su kitomis diabeto technologijų įmonėmis?
Tik birželio mėnesį paskelbėme apie G7 integraciją. Mūsų produktas derinamas su Dexcom G6 (CGM) produktu ir G7 produktu. Šių metų pabaigoje taip pat pradėsime integraciją su (Abbott) Freestyle Libre 2 Plus produktu. Labai stengiamės, kad „Omnipod 5“ pasiektų daug daugiau pacientų visame pasaulyje, ir džiaugiamės, kad bendradarbiaudami su partneriais galėsime pasiekti daugiau pacientų, ypač sergančių 2 tipo cukriniu diabetu.