Procept laimėjo FDA leidimą atnaujintam prostatos chirurgijos robotui


Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimai.

Nardymo trumpas:

  • Procept Biorobotics turi gavo 510(k) leidimą atnaujintą chirurginio roboto, skirto prostatos procedūroms, versiją, trečiadienį pranešė bendrovė.
  • Kaip ir jo pirmtakas, prietaisas atlieka akvabliacinę terapiją, skirtą nevėžiniam prostatos padidėjimui gydyti. „Procept“ pridėjo dirbtinio intelekto funkcijų, perėjo prie vienkartinio naudojimo ir padarė kitų pakeitimų, skirtų palaikyti masinę įrenginio pritaikymą rinkoje.
  • Volstrito analitikus nustebino klirenso laikas, o „Truist Securities“ komanda teigė, kad tikimasi 2025 arba 2026 m., tačiau iš esmės palankiai įvertino šią naujieną kaip galimą augimo variklį. Trečiadienį „Procept“ akcijos kaina pakilo 28% iki 83,44 USD.

Nardymo įžvalga:

Proceptas gavo de novo leidimą savo pirmosios kartos Aquabeam įrenginiui 2017 m. Chirurginis robotas tiekia suslėgtą skysčio srovę, kad išpjautų ir pašalintų prostatos audinį vyrams, kuriems yra apatinių šlapimo takų simptomų, kuriuos sukelia gerybinė prostatos hiperplazija. Maždaug 400 ligoninių naudoja šį įrenginį, trečiadienį sakė vyriausiasis komercijos pareigūnas Sham Shiblaqas, paskambinęs analitikais aptarti 510(k) klirenso.

Naujos kartos įrenginys „Hydros“ sukurtas remiantis ankstyvųjų naudotojų, atlikusių 50 000 procedūrų naudojant senąją sistemą, patirtimi. Taikydama pamokas „Hydros“, „Procept“ stengėsi sukurti produktą, kuris būtų tinkamas naudoti didesniam skaičiui chirurgų ir sveikatos priežiūros įstaigų.

Shiblaq pabrėžė tris naujas funkcijas. „Hydros“ apima dirbtinį intelektą, kuris veikia kaip „virtualus ultragarso ekspertas, dirbantis kartu su chirurgu“, – sakė Shiblaqas ir padeda gydytojui interpretuoti ultragarso vaizdus pagal pagrindinius anatominius orientyrus. AI pagerino visų „Procept“ bandymų metu nuo pradedančiųjų vartotojų iki patyrusių akvabliacijos chirurgų orientyrų identifikavimo tikslumą, sakė Shiblaqas.

Antroji pagrindinė savybė yra sistemos integravimas su „pažangia ultragarso sistema naujame skaitmeniniame cistoskope“, sakė „Procept“ vadovas. Atnaujinimas skirtas pagerinti vizualizaciją ir supaprastinti sąranką. Galiausiai, „Procept“ pašalina taikiklio pakartotinio apdorojimo poreikį, pateikdama iš anksto surinktą rankinį instrumentą su vienkartiniu skaitmeniniu taikikliu.

Atnaujinimai skirti palengvinti technologiją pritaikyti ir „palengvinti patalpų apyvartą“, sakė Shiblaqas. Iš pradžių „Procept“ sieks naujų klientų, o 2025 m. pradės naudoti esamus vartotojus. Nuo ketvirtojo ketvirčio bendrovė parduos tik naują įrenginį.

„Leerink Partners“ analitikai pranešime investuotojams teigė, kad jie tikisi, kad dirbtinio intelekto funkcija „bus pagrindinė laipsniško naudojimo varomoji jėga, nes sistema bus plačiai įdiegta“.

Williamo Blairo analitikai taip pat paskelbė teigiamą pastabą, kurioje jie įvardijo „Hydros“ kaip „dar vieną trumpalaikio ir vidutinės trukmės augimo užpakalį, nes tai sumažina kliūtis įsivaikinti“. Tačiau BTIG analitikai nurodė veiksnius, galinčius apriboti įsisavinimą.

„Turime abejonių dėl pradinės paklausos iki 2025 m., nes (vadyba) dar nenustatė konkrečios papildomos klinikinės naudos su Hydros kartu su nuolatiniu rinkos segmentavimu pagal prostatos dydį, dėl kurio gali nereikėti tokių kapitalo išlaidų“, – sakoma analitiko pranešime investuotojams. .

Barry Templinas, vadovaujantis „Procept“ technologijoms ir klinikinei plėtrai, skambučio metu sakė, kad bendrovė neatliko klinikinių naujosios sistemos tyrimų. Labiau atkuriama ultragarso interpretacija galėtų suteikti klinikinės naudos, sakė Templinas, ir bendrovė tai stebės, kai išleis naują produktą.



Source link

Previous post Į Šiaulius jauną gydytoją Beną Sakalauską atviliojo perspektyvus darbas
Next post Miestas, kuris (į)traukia: Panevėžio žemėlapis pagal Ingą Jurkevičiūtę

Draugai: - Marketingo paslaugos - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Fotofilmų kūrimas - Karščiausios naujienos - Ultragarsinis tyrimas - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Nuotekų valymo įrenginiai -  Padelio treniruotės - Pranešimai spaudai -